脊椎按摩治疗急性腰痛的有效性
2021年4月20日 更新者：ALI TIMUCIN ATAYOGLU、Medipol University
脊椎按摩疗法在急诊和接受药物治疗的急性腰痛患者中的应用效果
该项目的目的是调查脊椎按摩疗法对接受常规药物治疗的患者的有效性，作为临床实践指南中描述的机械性腰痛的标准医院治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Beykoz、Istanbul、火鸡、34810
- Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 65 岁之间。
- 急性腰痛，持续时间少于 6 周，根据魁北克脊柱疾病工作组的诊断分类为 1 或 2
排除标准：
- 既往脊柱手术
- 脊髓神经根刺激或缺陷，
- 孕妇，
- 工伤引起的腰痛
- 肥胖状况（体重指数> 30）。
- 慢性腰痛超过 6 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：对照：仅吸毒组
初诊常规常规药物治疗的急性腰痛患者（49例）。
药物治疗包括镇痛抗炎药（双氯芬酸钠 75 mg IM）和肌肉松弛剂（硫代秋水仙苷 4 mg IM），仅给药一次。
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指定剂量的两种商业药物（镇痛抗炎药和肌肉松弛药）的混合物单次肌内注射
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实验性的：案例：药物和整脊组
与对照组（49 名患者）一样，在常规药物治疗后立即接受脊椎按摩治疗的患者。
脊椎按摩治疗包括高速和低振幅的脊柱推拿技术，仅应用一次。
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指定剂量的两种商业药物（镇痛抗炎药和肌肉松弛药）的混合物单次肌内注射
病例组应用高速低振幅脊柱推拿技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的变化
大体时间：最多 5 分钟
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注射药物后第 5 分钟的视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
它使用 10 厘米尺度，最小 0 表示无痛，最大 10 表示最痛。
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最多 5 分钟
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疼痛程度的变化
大体时间：最多 30 分钟
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注射药物后第 5 分钟的视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
它使用 10 厘米尺度，最小 0 表示无痛，最大 10 表示最痛。
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月26日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双氯芬酸钠（75 毫克，肌注）和硫秋水仙苷（4 毫克，肌注）的临床试验
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers Squibb完全的