Eficacia de la aplicación quiropráctica para el dolor lumbar agudo
20 de abril de 2021 actualizado por: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University
Eficacia de la aplicación de la quiropráctica en pacientes con dolor lumbar agudo que acuden al servicio de urgencias y reciben tratamiento farmacológico
El objetivo de este proyecto es investigar la eficacia de la aplicación de la quiropráctica en pacientes que han recibido medicación de rutina como tratamiento hospitalario estándar para el dolor lumbar mecánico, tal como se describe en las Guías de práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Pavo, 34810
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 y 65 años.
- Dolor lumbar agudo, que persiste menos de 6 semanas, que cumple con la clasificación diagnóstica de 1 o 2 según el Grupo de Trabajo de Quebec sobre Trastornos de la Columna Vertebral
Criterio de exclusión:
- Cirugía de columna previa
- Irritación o déficit de la raíz del nervio espinal,
- Mujeres embarazadas,
- Lumbalgia por accidentes de trabajo
- Estado de obesidad (índice de masa corporal > 30).
- Dolor lumbar crónico de más de 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control: Grupo de solo drogas
Pacientes con dolor lumbar agudo que han recibido tratamiento farmacológico convencional de rutina en la primera visita a urgencias (49 pacientes).
El tratamiento farmacológico consiste en analgésico-antiinflamatorio (diclofenaco sódico 75 mg IM) y miorrelajante (tiocolchicósido 4 mg IM), administrados una sola vez.
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Inyección intramuscular única de mezcla de dos fármacos comerciales (Analgésico-antiinflamatorio y miorrelajante) a las dosis especificadas
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EXPERIMENTAL: Caso: Grupo de Drogas y Quiropráctica
Pacientes que recibieron tratamiento quiropráctico inmediatamente después del tratamiento farmacológico convencional como en el grupo control (49 pacientes).
El tratamiento quiropráctico consiste en técnicas de manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud, aplicadas una sola vez.
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Inyección intramuscular única de mezcla de dos fármacos comerciales (Analgésico-antiinflamatorio y miorrelajante) a las dosis especificadas
Se aplican técnicas de manipulación espinal de alta velocidad y baja amplitud al grupo de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos
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Evaluación de la escala analógica visual del dolor (EVA) al quinto minuto después de la inyección del fármaco.
La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa.
Utiliza una escala de diez centímetros con un mínimo de 0 que indica que no hay dolor y un máximo de 10 que indica el peor dolor.
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Hasta 5 minutos
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
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Evaluación de la escala analógica visual del dolor (EVA) al quinto minuto después de la inyección del fármaco.
La escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y que no se puede medir fácilmente de forma directa.
Utiliza una escala de diez centímetros con un mínimo de 0 que indica que no hay dolor y un máximo de 10 que indica el peor dolor.
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Hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- IMUEC441
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .