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Wirksamkeit der Chiropraktik-Anwendung bei akuten Rückenschmerzen

20. April 2021 aktualisiert von: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Wirksamkeit der chiropraktischen Anwendung bei Patienten mit akuten Rückenschmerzen, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine medikamentöse Behandlung erhalten

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der chiropraktischen Anwendung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer routinemäßigen Medikation als Standard-Krankenhausbehandlung für mechanische Kreuzschmerzen unterzogen haben, wie in den Clinical Practice Guidelines beschrieben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Truthahn, 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19 und 65.
  • Akuter Kreuzschmerz, der weniger als 6 Wochen anhält und der diagnostischen Klassifikation 1 oder 2 gemäß der Quebec Task Force on Spinal Disorders entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Irritationen oder Defizite der Spinalnervenwurzeln,
  • Schwangere Frau,
  • Rückenschmerzen durch Arbeitsunfälle
  • Adipositasstatus (Body Mass Index > 30).
  • Chronische Kreuzschmerzen länger als 6 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle: Nur-Drogen-Gruppe
Patienten mit akuten Kreuzschmerzen, die sich beim ersten Besuch in der Notaufnahme einer routinemäßigen konventionellen medikamentösen Behandlung unterzogen haben (49 Patienten). Die medikamentöse Behandlung besteht aus schmerzstillenden und entzündungshemmenden Mitteln (Diclophenac-Natrium 75 mg i.m.) und Myorelaxans (Thiocolchicosid 4 mg i.m.), die nur einmal verabreicht werden.
Arzneimittel: Diclophenac-Natrium (75 mg, IM) und Thiocolchicosid (4 mg, IM)
Einzelne intramuskuläre Injektion einer Mischung aus zwei handelsüblichen Arzneimitteln (schmerzlindernd, entzündungshemmend und muskelentspannend) in den angegebenen Dosierungen
EXPERIMENTAL: Fall: Arzneimittel- und Chiropraktikgruppe
Patienten, die wie in der Kontrollgruppe (49 Patienten) unmittelbar nach der konventionellen medikamentösen Behandlung eine chiropraktische Behandlung erhielten. Die chiropraktische Behandlung besteht aus Techniken zur Manipulation der Wirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude, die nur einmal angewendet werden.
Arzneimittel: Diclophenac-Natrium (75 mg, IM) und Thiocolchicosid (4 mg, IM)
Einzelne intramuskuläre Injektion einer Mischung aus zwei handelsüblichen Arzneimitteln (schmerzlindernd, entzündungshemmend und muskelentspannend) in den angegebenen Dosierungen
Sonstiges: Chiropraktische Behandlung
Bei der Fallgruppe werden Wirbelsäulenmanipulationstechniken mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Bis zu 5 Minuten
Bewertung der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) in der fünften Minute nach der Injektion des Arzneimittels. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es verwendet eine Zehn-Zentimeter-Skala, wobei ein Minimum von 0 keine Schmerzen und ein Maximum von 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt.
Bis zu 5 Minuten
Änderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
Bewertung der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) in der fünften Minute nach der Injektion des Arzneimittels. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es verwendet eine Zehn-Zentimeter-Skala, wobei ein Minimum von 0 keine Schmerzen und ein Maximum von 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt.
Bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMUEC441

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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