Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kiropraktisk applikation til akutte lænderygsmerter

20. april 2021 opdateret af: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University

Effektiviteten af ​​kiropraktisk anvendelse hos patienter med akutte lænderygsmerter, der præsenteres for skadestuen og modtager lægemiddelbehandling

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​kiropraktisk anvendelse på patienter, der har gennemgået rutinemedicin som en standard hospitalsbehandling for mekaniske lændesmerter som beskrevet i retningslinjerne for klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Kalkun, 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 19 og 65 år.
  • Akutte lændesmerter, varer mindre end 6 uger, opfylder den diagnostiske klassifikation på 1 eller 2 ifølge Quebec Task Force on Spinal Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Rygmarvsnerverodsirritation eller underskud,
  • Gravid kvinde,
  • Lændesmerter på grund af arbejdsulykker
  • Fedmestatus (body mass index > 30).
  • Kroniske lændesmerter længere end 6 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol: Kun lægemiddelgruppe
Patienter med akutte lændesmerter, som har gennemgået rutinemæssig konventionel lægemiddelbehandling ved første besøg på skadestuen (49 patienter). Lægemiddelbehandlingen består af smertestillende-anti-inflammatorisk (diclophenacnatrium 75 mg IM) og myorelaxant (thiocolchicosid 4 mg IM), der kun administreres én gang.
Medicin: diclophenacnatrium (75 mg, IM) og thiocolchicosid (4 mg, IM)
Enkelt intramuskulær injektion af blanding af to kommercielle lægemidler (analgetisk-anti-inflammatorisk og myorelaxant) i de specificerede doser
EKSPERIMENTEL: Case: Lægemiddel- og kiropraktikgruppe
Patienter, som fik kiropraktisk behandling umiddelbart efter den konventionelle lægemiddelbehandling som i kontrolgruppen (49 patienter). Den kiropraktiske behandling består af spinalmanipulationsteknikker med høj hastighed og lav amplitude, som kun anvendes én gang.
Medicin: diclophenacnatrium (75 mg, IM) og thiocolchicosid (4 mg, IM)
Enkelt intramuskulær injektion af blanding af to kommercielle lægemidler (analgetisk-anti-inflammatorisk og myorelaxant) i de specificerede doser
Andet: Kiropraktisk behandling
Rygmarvsmanipulationsteknikker med høj hastighed og lav amplitude anvendes på casegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Op til 5 minutter
Visual Analogue Pain Scale (VAS) vurdering i det femte minut efter injektionen af ​​lægemidlet. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Den bruger en skala på ti centimeter, hvor minimum 0 indikerer ingen smerter og maksimalt 10 indikerer værste smerter.
Op til 5 minutter
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: Op til 30 minutter
Visual Analogue Pain Scale (VAS) vurdering i det femte minut efter injektionen af ​​lægemidlet. Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Den bruger en skala på ti centimeter, hvor minimum 0 indikerer ingen smerter og maksimalt 10 indikerer værste smerter.
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMUEC441

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diclophenacnatrium (75 mg, IM) og thiocolchicosid (4 mg, IM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner