- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04110119
Kiropraktiikkasovelluksen tehokkuus akuuttiin alaselkäkipuun
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ALI TIMUCIN ATAYOGLU, Medipol University
Kiropraktiikan tehokkuus potilailla, joilla on akuutti alaselkäkipu, saapuvat päivystykseen ja saavat lääkehoitoa
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kiropraktiikan tehokkuutta potilailla, joille on tehty rutiinilääkitys tavanomaisena sairaalahoitona mekaanisen alaselkäkivun hoitoon Kliinisen käytännön ohjeissa kuvatulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Turkki, 34810
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 19-65.
- Akuutti alaselän kipu, joka kestää alle 6 viikkoa ja täyttää 1 tai 2 diagnostisen luokituksen Quebecin selkäydinsairauksien työryhmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen selkäleikkaus
- Selkäydinhermojuuren ärsytys tai puutteet,
- Raskaana olevat naiset,
- Työtapaturmien aiheuttama alaselkäkipu
- Lihavuustila (painoindeksi> 30).
- Krooninen alaselän kipu yli 6 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta: Vain huumeita sisältävä ryhmä
Potilaat, joilla on akuuttia alaselän kipua ja jotka ovat saaneet rutiininomaista tavanomaista lääkehoitoa ensimmäisellä päivystyskäynnillä (49 potilasta).
Lääkehoito koostuu kipulääke-anti-inflammatorisesta (diklofenakinatrium 75 mg IM) ja myorelaksantista (tiokolkikosidi 4 mg IM), jotka annetaan vain kerran.
|
Yksi lihaksensisäinen injektio kahden kaupallisen lääkkeen (kipulääke-anti-inflammatorinen ja myorelaksantti) seosta määritellyillä annoksilla
|
|
KOKEELLISTA: Tapaus: huume- ja kiropraktiikkaryhmä
Potilaat, jotka saivat kiropraktiikkaa välittömästi tavanomaisen lääkehoidon jälkeen kuten vertailuryhmässä (49 potilasta).
Kiropraktinen hoito koostuu nopeasta ja matalaamplitudisesta selkärangan manipulaatiotekniikoista, joita käytetään vain kerran.
|
Yksi lihaksensisäinen injektio kahden kaupallisen lääkkeen (kipulääke-anti-inflammatorinen ja myorelaksantti) seosta määritellyillä annoksilla
Tapausryhmässä käytetään nopeita ja matalan amplitudin selkärangan manipulaatiotekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia
|
Visual Analogue Pain Scale (VAS) -arviointi viidennellä minuutilla lääkkeen injektion jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Se käyttää kymmenen senttimetrin asteikkoa, jossa vähintään 0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja maksimi 10 ilmaisee pahinta kipua.
|
Jopa 5 minuuttia
|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Visual Analogue Pain Scale (VAS) -arviointi viidennellä minuutilla lääkkeen injektion jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Se käyttää kymmenen senttimetrin asteikkoa, jossa vähintään 0 ilmaisee, ettei kipua ole, ja maksimi 10 ilmaisee pahinta kipua.
|
Jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMUEC441
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .