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骨盤臓器脱の保存的および外科的治療後の生活の質 (LOLIPOP)

2022年11月1日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

骨盤臓器の保存的および外科的治療後の生活の質

これは、ベースラインとフォローアップ情報を提供する観察研究であり、さまざまな治療オプション (骨盤臓器脱の保存的および外科的治療) への患者の割り当てに直接影響を与えませんが、データから得られた知識は治療戦略の開発に役立ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス
        • 募集
        • University Hospital Basel/Dep. of Visceral Surgery (Clarunis)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Steinemann, PD Dr. MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、研究サイトで治療を受けているすべての POP 患者が対象となります。 これは、尿失禁または便失禁、慢性便秘、排便機能障害、排尿障害、慢性骨盤痛、骨盤底下降および骨盤臓器脱に関連する愁訴など、POP のさまざまな症状を有する患者に関係しています。 また、これらの症状が組み合わさっている場合もあります。

説明

包含基準:

- 骨盤臓器脱 (POP)

除外基準:

  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントを理解できない患者
  • 参加を希望しない患者
  • 緊急手術
  • 妊娠
  • 下降のない過活動膀胱
  • POPのない便失禁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツの骨盤底アンケート（GPFQ）によって評価された症状の変化
時間枠：治療前および治療後最大5年間

-ドイツの骨盤底アンケート（GPFQ）によって評価された症状スコアの少なくとも1.0ポイントの変化 治療後6か月。

GPFQ には、膀胱機能、腸機能、脱出症、性症状のドメインが含まれています。 各ドメインで、合計 10 ポイントに達することができます。 アンケート全体の最大症状スコアは 40 点です。 最小症状スコアは 0 ポイントです。 骨盤臓器脱 (POP) 患者の最小重要差 (MID) は 1.0 ポイントです。 少なくとも 1 ポイントの症状スコアの減少は、有意な改善を反映しています。
治療前および治療後最大5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Steinemann, PD Dr. med.、University Hospital Basel, Clarunis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月15日

一次修了 (予想される)

2027年9月1日

研究の完了 (予想される)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月27日

最初の投稿 (実際)

2019年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-01190

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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