Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po zachowawczym i chirurgicznym leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej (LOLIPOP)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Jakość życia po zachowawczym i chirurgicznym leczeniu narządów miednicy mniejszej

Jest to badanie obserwacyjne, które dostarcza informacji wyjściowych i kontrolnych, które nie wpływają bezpośrednio na przydział pacjentów do różnych opcji leczenia (zachowawcza i chirurgiczna terapia wypadania narządów miednicy mniejszej), ale wiedza uzyskana na podstawie danych pomoże opracować strategie leczenia .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel/Dep. of Visceral Surgery (Clarunis)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Steinemann, PD Dr. MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania włączani są wszyscy pacjenci z POP leczeni w ośrodku badawczym. Dotyczy to pacjentek z różnymi objawami POP, takimi jak: nietrzymanie moczu lub stolca, przewlekłe zaparcia, zaburzenia wypróżniania, zaburzenia mikcji, przewlekłe bóle miednicy, dolegliwości związane z opadaniem dna miednicy i wypadaniem narządów miednicy mniejszej. Mogą również mieć kombinacje tych objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP)

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia świadomej zgody
  • Pacjenci niechętni do udziału
  • operacje awaryjne
  • ciąża
  • Pęcherz nadreaktywny bez zejścia
  • Nietrzymanie stolca bez POP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objawów oceniana za pomocą Niemieckiego Kwestionariusza Dna Miednicy (GPFQ)
Ramy czasowe: przed terapią i do 5 lat po terapii

Zmiana w punktacji objawów ocenianych za pomocą Niemieckiego Kwestionariusza Dna Miednicy (GPFQ) o co najmniej 1,0 punkt 6 miesięcy po terapii.

GPFQ zawiera domeny funkcji pęcherza, funkcji jelit, wypadania i objawów seksualnych. W każdej domenie można uzyskać łącznie 10 punktów. Maksymalna ocena objawów za cały kwestionariusz to 40 punktów. Minimalna ocena objawów wynosi 0 punktów. Minimalna istotna różnica (MID) dla pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP) wynosi 1,0 punktu. Spadek oceny objawów o co najmniej 1 punkt odzwierciedla znaczącą poprawę.
przed terapią i do 5 lat po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Steinemann, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clarunis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-01190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj