Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po konzervativní a chirurgické léčbě prolapsu pánevních orgánů (LOLIPOP)

1. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Kvalita života po konzervativní a chirurgické léčbě pánevního orgánu

Jedná se o observační studii, která poskytuje základní a následné informace, která přímo neovlivňuje zařazení pacientů do různých možností léčby (konzervativní a chirurgická léčba prolapsu pánevních orgánů), ale získané poznatky pomohou vyvinout léčebné strategie .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital Basel/Dep. of Visceral Surgery (Clarunis)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Steinemann, PD Dr. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii jsou zahrnuti všichni pacienti s POP léčeni v místě studie. Týká se to pacientů s různými příznaky POP, jako je močová nebo fekální inkontinence, chronická zácpa, dysfunkce vyprazdňování střev, porucha mikce, chronická pánevní bolest, potíže spojené se sestupem pánevního dna a prolapsem pánevních orgánů. Mohou mít také kombinace těchto příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Prolaps pánevních orgánů (POP)

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Pacienti neschopní rozumět informovanému souhlasu
  • Pacienti neochotní se zúčastnit
  • nouzové operace
  • těhotenství
  • Hyperaktivní močový měchýř bez sestupu
  • Inkontinence stolice bez POP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna symptomů hodnocená německým dotazníkem o pánevním dnu (GPFQ)
Časové okno: před léčbou a až 5 let po léčbě

Změna skóre příznaků hodnocená Německým dotazníkem o pánevním dnu (GPFQ) nejméně o 1,0 bodu 6 měsíců po terapii.

GPFQ obsahuje domény funkce močového měchýře, funkce střev, prolaps a sexuální symptomy. V každé doméně lze dosáhnout celkem 10 bodů. Maximální skóre symptomů za celý dotazník je 40 bodů. Minimální skóre symptomů je 0 bodů. Minimální důležitý rozdíl (MID) u pacientů s prolapsem pánevního orgánu (POP) je 1,0 bodu. Snížení skóre příznaků alespoň o 1 bod odráží významné zlepšení.
před léčbou a až 5 let po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Steinemann, PD Dr. med., University Hospital Basel, Clarunis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-01190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit