急性静脈瘤出血におけるヘパリン様効果
2021年9月26日 更新者：Madhumita Premkumar、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
肝硬変における急性静脈瘤出血におけるSIRSおよび敗血症における凝固プロファイルおよび内因性ヘパリノイドの役割の評価
この研究は、肝疾患における敗血症の証拠に関連する止血の病態生理学を明らかにすることを試み、これらの患者の評価において利用可能なさまざまな臨床検査の精度を比較します。 肝硬変における急性静脈瘤出血の凝固障害に対する敗血症の影響を適切に理解し、リスクのある患者における血液製剤の必要量の種類と最適な量を正確に特定するには、さらなる研究が必要です。
トロンボエラストグラフィー (TEG) /Sonoclot は、迅速に診断し、血液製剤による蘇生を導くのに役立つ優れたツールとして提案されています。 第二に、敗血症の発症後の死亡率の増加のため、敗血症の発症後の凝固障害の研究は最も重要です。 本研究では、急性静脈瘤出血を呈する肝硬変患者が研究コホートに含まれ、記載されているベースライン診断精密検査を受ける。 入院後の感染症の徴候の発生について、彼らは追跡されます。 次に、それらの凝固およびトロンビン生成反応に対する敗血症の影響を評価する。 したがって、急性静脈瘤出血患者における凝固障害の進行および転帰に対する敗血症の影響が研究される。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madhumita Premkumar, MD DM
- 電話番号：01722756344
- メール：drmadhumitap@gmail.com
研究場所
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh、Choose Any State/Province、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
コンタクト：
- Madhumita Premkumar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性静脈瘤出血を伴う肝硬変
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 急性静脈瘤出血を伴う肝硬変。
除外基準:
- -プレゼンテーションで敗血症の証拠がある患者。
- 現在の治療法: 過去 2 週間以内に最近の血液または血液成分の輸血。
- HIV陽性・エイズ患者
- 抗血小板療法を必要とする患者、
- 透析を必要とする腎不全
- -過去5年以内の活動性悪性腫瘍
- -他の神経疾患および代謝障害、不均衡な心不全および/または呼吸不全または末期腎疾患の患者
- 抗凝固薬、抗線溶薬、
- 研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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静脈瘤出血を伴う肝硬変
0、3、および 7 日目の凝固因子アッセイおよびヘパリナーゼ処理 SONOCLOT
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ヘパリナーゼ処理SONOCLOTを用いた凝固評価
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出血のない肝硬変
対照群 25 名
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ヘパリナーゼ処理SONOCLOTを用いた凝固評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内因性ヘパリノイドの生成
時間枠：7日
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SONOCLOT 値の変化 - グローバルおよびヘパリナーゼ処理
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7日
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特定の凝固因子の血漿レベルの変化 -VIII、X、XIII、TPA、および PAI
時間枠：7日
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特定要因評価
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液製剤の利用を予測する際のソノクロットパラメーターの相関 - ACT、PF、およびピーク振幅
時間枠：7日
|
輸血の要件
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：RK Dhiman, MD DM、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月26日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。