- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04111120
Heparine-achtig effect bij acute varicesbloedingen
Beoordeling van het stollingsprofiel en de rol van endogene heparinoïden bij SIRS en sepsis bij acute varicesbloedingen bij cirrose
Deze studie probeert de pathofysiologie van hemostase te verduidelijken in relatie tot het bewijs van sepsis bij leverziekte, en vergelijkt de nauwkeurigheid van verschillende beschikbare laboratoriumtests bij de beoordeling van deze patiënten. Verder onderzoek is nodig voor een goed begrip van de invloed van sepsis op stollingsstoornissen bij acute varicesbloedingen bij cirrose, om het type en de optimale hoeveelheid bloedproductbehoefte bij risicopatiënten correct te identificeren.
Trombo-elastografie (TEG) /Sonoclot is voorgesteld als een superieur hulpmiddel om snel een diagnose te stellen en reanimatie met bloedproducten te helpen begeleiden. Ten tweede is de studie van stoornissen bij coagulopathie na het begin van sepsis van het allergrootste belang vanwege de verhoogde mortaliteit na het begin van sepsis. In de huidige studie zullen patiënten met cirrose die zich presenteren met acute varicesbloedingen, worden opgenomen in het studiecohort en een baseline diagnostisch onderzoek ondergaan zoals beschreven. Ze zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van eventuele tekenen van infectie na ziekenhuisopname. Vervolgens wordt het effect van sepsis op hun coagulatie en trombinevormingsreactie beoordeeld. Zo zal het effect van sepsis op de progressie en uitkomst van coagulopathie bij patiënten met acute varicesbloedingen bestudeerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madhumita Premkumar, MD DM
- Telefoonnummer: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Indië, 160012
- Werving
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contact:
- Madhumita Premkumar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Cirrose met acute varicesbloedingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tekenen van sepsis bij presentatie.
- Huidige therapie: Recente transfusie van bloed of bloedbestanddelen in de afgelopen 2 weken.
- HIV-positieve / AIDS-patiënten
- Patiënten die plaatjesaggregatieremmers nodig hebben,
- Nierinsufficiëntie die dialyse vereist
- Actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar
- Patiënt met andere neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen, onevenwichtig hartfalen en/of respiratoire insufficiëntie of terminale nierziekte
- Toediening van anticoagulantia, antifibrinolytica,
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cirrose met varicesbloedingen
Stollingsfactortesten en met heparinase behandeld SONOCLOT op dag 0, 3 en 7
|
Stollingsbeoordeling met behulp van met heparinase behandeld SONOCLOT
|
Cirrose zonder bloeden
Controlegroep van 25 proefpersonen
|
Stollingsbeoordeling met behulp van met heparinase behandeld SONOCLOT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Generatie van endogene heparinoïden
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Verandering in SONOCLOT-waarden - globaal en met heparinase behandeld
|
7 dagen
|
Verandering in plasmaspiegels van specifieke stollingsfactoren -VIII, X, XIII, TPA en PAI
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Specifieke factorbeoordeling
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van sonoclot-parameters - ACT, PF en piekamplitude bij het voorspellen van het gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
vereisten voor bloedtransfusies
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT/IEC/2019/001615
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden