Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heparine-achtig effect bij acute varicesbloedingen

26 september 2021 bijgewerkt door: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Beoordeling van het stollingsprofiel en de rol van endogene heparinoïden bij SIRS en sepsis bij acute varicesbloedingen bij cirrose

Deze studie probeert de pathofysiologie van hemostase te verduidelijken in relatie tot het bewijs van sepsis bij leverziekte, en vergelijkt de nauwkeurigheid van verschillende beschikbare laboratoriumtests bij de beoordeling van deze patiënten. Verder onderzoek is nodig voor een goed begrip van de invloed van sepsis op stollingsstoornissen bij acute varicesbloedingen bij cirrose, om het type en de optimale hoeveelheid bloedproductbehoefte bij risicopatiënten correct te identificeren.

Trombo-elastografie (TEG) /Sonoclot is voorgesteld als een superieur hulpmiddel om snel een diagnose te stellen en reanimatie met bloedproducten te helpen begeleiden. Ten tweede is de studie van stoornissen bij coagulopathie na het begin van sepsis van het allergrootste belang vanwege de verhoogde mortaliteit na het begin van sepsis. In de huidige studie zullen patiënten met cirrose die zich presenteren met acute varicesbloedingen, worden opgenomen in het studiecohort en een baseline diagnostisch onderzoek ondergaan zoals beschreven. Ze zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van eventuele tekenen van infectie na ziekenhuisopname. Vervolgens wordt het effect van sepsis op hun coagulatie en trombinevormingsreactie beoordeeld. Zo zal het effect van sepsis op de progressie en uitkomst van coagulopathie bij patiënten met acute varicesbloedingen bestudeerd worden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Choose Any State/Province
      • Chandigarh, Choose Any State/Province, Indië, 160012
        • Werving
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
          • Madhumita Premkumar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cirrose met acute varicesbloedingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Cirrose met acute varicesbloedingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tekenen van sepsis bij presentatie.
  • Huidige therapie: Recente transfusie van bloed of bloedbestanddelen in de afgelopen 2 weken.
  • HIV-positieve / AIDS-patiënten
  • Patiënten die plaatjesaggregatieremmers nodig hebben,
  • Nierinsufficiëntie die dialyse vereist
  • Actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • Patiënt met andere neurologische aandoeningen en stofwisselingsstoornissen, onevenwichtig hartfalen en/of respiratoire insufficiëntie of terminale nierziekte
  • Toediening van anticoagulantia, antifibrinolytica,
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cirrose met varicesbloedingen
Stollingsfactortesten en met heparinase behandeld SONOCLOT op dag 0, 3 en 7
Stollingsbeoordeling met behulp van met heparinase behandeld SONOCLOT
Cirrose zonder bloeden
Controlegroep van 25 proefpersonen
Stollingsbeoordeling met behulp van met heparinase behandeld SONOCLOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van endogene heparinoïden
Tijdsspanne: 7 dagen
Verandering in SONOCLOT-waarden - globaal en met heparinase behandeld
7 dagen
Verandering in plasmaspiegels van specifieke stollingsfactoren -VIII, X, XIII, TPA en PAI
Tijdsspanne: 7 dagen
Specifieke factorbeoordeling
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van sonoclot-parameters - ACT, PF en piekamplitude bij het voorspellen van het gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: 7 dagen
vereisten voor bloedtransfusies
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

3
Abonneren