Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heparinliknande effekt vid akut variceal blödning

26 september 2021 uppdaterad av: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Bedömning av koagulationsprofil och roll för endogena heparinoider vid SIRS och sepsis vid akut variceal blödning vid cirros

Denna studie försöker klargöra patofysiologin för hemostas i förhållande till bevis för sepsis vid leversjukdom, och jämför noggrannheten hos olika tillgängliga laboratorietester vid bedömning av dessa patienter. Ytterligare forskning behövs för korrekt förståelse av påverkan av sepsis på koagulationsstörningar vid akut variceal blödning vid cirros, för att korrekt identifiera typen och den optimala mängden av blodproduktbehov hos riskpatienter.

Tromboelastografi (TEG)/Sonoclot har föreslagits som ett överlägset verktyg för att snabbt diagnostisera och hjälpa till att styra återupplivning med blodprodukter. För det andra är studiet av störningar i koagulopati efter uppkomsten av sepsis av största vikt på grund av ökad dödlighet efter uppkomsten av sepsis. I den aktuella studien kommer patienter med cirros som uppvisar akut variceal blödning att inkluderas i studiekohorten och kommer att genomgå en baslinjediagnostik enligt beskrivningen. De kommer att följas för utveckling av tecken på infektion efter sjukhusvistelse. Sedan kommer effekten av sepsis på deras koagulation och trombingenereringssvar att bedömas. Således kommer effekten av sepsis på progressionen och resultatet av koagulopati hos patienter med akut variceal blödning att studeras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Choose Any State/Province
      • Chandigarh, Choose Any State/Province, Indien, 160012
        • Rekrytering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
          • Madhumita Premkumar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirros med akut variceal blödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • Cirros med akut variceal blödning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på sepsis vid presentation.
  • Aktuell behandling: Nyligen genomförd transfusion av blod eller blodkomponenter under de senaste 2 veckorna.
  • HIV-positiva/AIDS-patienter
  • Patienter som behöver trombocythämmande behandling,
  • Njurinsufficiens som kräver dialys
  • Aktiv malignitet under de senaste 5 åren
  • Patient med annan neurologisk sjukdom och metabola störningar, obalanserad hjärtsvikt och/eller andningssvikt eller njursjukdom i slutstadiet
  • Administrering av antikoagulantia, antifibrinolytika,
  • Vill inte delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirros med variceal blödning
Koagulationsfaktoranalyser och heparinasbehandlade SONOCLOT på dag 0, 3 och 7
Koagulationsbedömning med heparinasbehandlad SONOCLOT
Cirros utan blödning
Kontrollgrupp med 25 försökspersoner
Koagulationsbedömning med heparinasbehandlad SONOCLOT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generering av endogena heparinoider
Tidsram: 7 dagar
Förändring i SONOCLOT-värden - globalt och heparinasbehandlat
7 dagar
Förändring i plasmanivåer av specifika koagulationsfaktorer -VIII, X, XIII, TPA och PAI
Tidsram: 7 dagar
Specifik faktorbedömning
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av sonoklotparametrar - ACT, PF och Peak amplitud för att förutsäga användning av blodprodukt
Tidsram: 7 dagar
krav på blodtransfusion
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2019

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera