Efekt podobny do heparyny w ostrym krwawieniu z żylaków
Ocena profilu krzepnięcia i roli endogennych heparynoidów w SIRS i posocznicy w ostrym krwawieniu z żylaków w marskości wątroby
W niniejszej pracy podjęto próbę wyjaśnienia patofizjologii hemostazy w odniesieniu do objawów posocznicy w chorobach wątroby oraz porównano dokładność różnych dostępnych testów laboratoryjnych w ocenie tych pacjentów. Konieczne są dalsze badania w celu właściwego zrozumienia wpływu sepsy na zaburzenia krzepnięcia w ostrym krwawieniu z żylaków w marskości wątroby, w celu prawidłowego określenia rodzaju i optymalnej ilości zapotrzebowania na produkty krwiopochodne u pacjentów z grupy ryzyka.
Tromboelastografia (TEG)/Sonoclot została zaproponowana jako doskonałe narzędzie do szybkiego diagnozowania i wspomagania prowadzenia resuscytacji produktami krwiopochodnymi. Po drugie, badanie zaburzeń koagulopatii po wystąpieniu sepsy ma ogromne znaczenie ze względu na zwiększoną śmiertelność po wystąpieniu sepsy. W niniejszym badaniu pacjenci z marskością wątroby, u których wystąpiło ostre krwawienie z żylaków, zostaną włączeni do badanej kohorty i poddani wstępnej diagnostyce zgodnie z opisem. Będą obserwowani pod kątem rozwoju jakichkolwiek objawów infekcji po hospitalizacji. Następnie oceniony zostanie wpływ sepsy na ich układ krzepnięcia i odpowiedź generowania trombiny. W związku z tym zbadany zostanie wpływ sepsy na postęp i wynik koagulopatii u pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Madhumita Premkumar, MD DM
- Numer telefonu: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Indie, 160012
- Rekrutacyjny
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Madhumita Premkumar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Marskość z ostrym krwawieniem z żylaków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami sepsy podczas prezentacji.
- Obecna terapia: Niedawna transfuzja krwi lub składników krwi w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci z HIV/AIDS
- Pacjenci wymagający leczenia przeciwpłytkowego,
- Niewydolność nerek wymagająca dializy
- Czynna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
- Pacjent z innymi chorobami neurologicznymi i zaburzeniami metabolicznymi, niewyrównaną niewydolnością serca i/lub niewydolnością oddechową lub schyłkową niewydolnością nerek
- Podawanie leków przeciwzakrzepowych, antyfibrynolitycznych,
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Marskość z krwawieniem z żylaków
Testy czynników krzepnięcia i SONOCLOT leczony heparynazą w dniach 0, 3 i 7
|
Ocena układu krzepnięcia za pomocą preparatu SONOCLOT traktowanego heparynazą
|
|
Marskość bez krwawienia
Grupa kontrolna 25 osób
|
Ocena układu krzepnięcia za pomocą preparatu SONOCLOT traktowanego heparynazą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie endogennych heparynoidów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana wartości SONOCLOT – globalna i leczona heparynazą
|
7 dni
|
|
Zmiana stężenia w osoczu swoistych czynników krzepnięcia -VIII, X, XIII, TPA i PAI
Ramy czasowe: 7 dni
|
Konkretna ocena czynnikowa
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja parametrów sonoclotu – ACT, PF i szczytowa amplituda w przewidywaniu wykorzystania produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 7 dni
|
wymagania dotyczące transfuzji krwi
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT/IEC/2019/001615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .