Účinek podobný heparinu u akutního variceálního krvácení
Hodnocení koagulačního profilu a role endogenních heparinoidů u SIRS a sepse u akutního varixového krvácení u cirhózy
Tato studie se pokouší objasnit patofyziologii hemostázy ve vztahu k průkazu sepse u onemocnění jater a porovnává přesnost různých dostupných laboratorních testů při hodnocení těchto pacientů. Pro správné pochopení vlivu sepse na poruchy koagulace u akutního varixového krvácení u cirhózy, pro správnou identifikaci typu a optimálního množství potřeby krevního produktu u rizikových pacientů je zapotřebí další výzkum.
Tromboelastografie (TEG) / Sonoclot byla navržena jako vynikající nástroj pro rychlou diagnostiku a pomoc při resuscitaci pomocí krevních produktů. Za druhé, studium poruchy koagulopatie po propuknutí sepse má prvořadý význam kvůli zvýšené mortalitě po propuknutí sepse. V této studii budou pacienti s cirhózou, kteří mají akutní krvácení z varixů, zahrnuti do studijní kohorty a podstoupí základní diagnostické zpracování, jak je popsáno. Po hospitalizaci budou sledováni z hlediska vývoje jakýchkoli známek infekce. Poté bude hodnocen vliv sepse na jejich koagulaci a odpověď na tvorbu trombinu. Bude tedy studován vliv sepse na progresi a výsledek koagulopatie u pacientů s akutním varixovým krvácením.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Madhumita Premkumar, MD DM
- Telefonní číslo: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Studijní místa
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Indie, 160012
- Nábor
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Madhumita Premkumar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Cirhóza s akutním varixovým krvácením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známkami sepse při prezentaci.
- Současná terapie: Nedávná transfuze krve nebo krevních složek v posledních 2 týdnech.
- HIV pozitivní / pacienti s AIDS
- Pacienti vyžadující protidestičkovou léčbu,
- Renální insuficience vyžadující dialýzu
- Aktivní malignita během posledních 5 let
- Pacient s jiným neurologickým onemocněním a metabolickými poruchami, nevyváženým srdečním selháním a/nebo respiračním selháním nebo onemocněním ledvin v konečném stádiu
- Podávání antikoagulancií, antifibrinolytik,
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cirhóza s varixovým krvácením
Testy na koagulační faktory a SONOCLOT ošetřený heparinázou ve dnech 0, 3 a 7
|
Stanovení koagulace pomocí SONOCLOT ošetřeného heparinázou
|
|
Cirhóza bez krvácení
Kontrolní skupina 25 subjektů
|
Stanovení koagulace pomocí SONOCLOT ošetřeného heparinázou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generování endogenních heparinoidů
Časové okno: 7 dní
|
Změna hodnot SONOCLOT- globální a léčeno heparinázou
|
7 dní
|
|
Změna plazmatických hladin specifických koagulačních faktorů -VIII, X, XIII, TPA a PAI
Časové okno: 7 dní
|
Hodnocení specifických faktorů
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace parametrů sonoklotu – ACT, PF a Peak amplituda v predikci využití krevního produktu
Časové okno: 7 dní
|
požadavky na krevní transfuzi
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT/IEC/2019/001615
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .