Efecto similar a la heparina en el sangrado varicoso agudo
Evaluación del perfil de coagulación y el papel de los heparinoides endógenos en el SRIS y la sepsis en el sangrado varicoso agudo en la cirrosis
Este estudio intenta aclarar la fisiopatología de la hemostasia en relación con la evidencia de sepsis en la enfermedad hepática y compara la precisión de varias pruebas de laboratorio disponibles en la evaluación de estos pacientes. Se necesita más investigación para comprender adecuadamente la influencia de la sepsis en los trastornos de la coagulación en la hemorragia aguda por várices en la cirrosis, para identificar correctamente el tipo y la cantidad óptima de hemoderivados necesarios en pacientes de riesgo.
La tromboelastografía (TEG)/Sonoclot se ha propuesto como una herramienta superior para diagnosticar rápidamente y ayudar a guiar la reanimación con hemoderivados. En segundo lugar, el estudio del trastorno en la coagulopatía después del inicio de la sepsis es de suma importancia debido al aumento de la mortalidad después del inicio de la sepsis. En el presente estudio, los pacientes con cirrosis que presenten hemorragia aguda por várices se incluirán en la cohorte del estudio y se someterán a un estudio de diagnóstico inicial como se describe. Se les dará seguimiento para el desarrollo de cualquier signo de infección después de la hospitalización. Luego se evaluará el efecto de la sepsis sobre su respuesta de coagulación y generación de trombina. Por lo tanto, se estudiará el efecto de la sepsis sobre la progresión y el resultado de la coagulopatía en pacientes con hemorragia aguda por várices.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madhumita Premkumar, MD DM
- Número de teléfono: 01722756344
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Choose Any State/Province
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Chandigarh, Choose Any State/Province, India, 160012
- Reclutamiento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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Contacto:
- Madhumita Premkumar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Cirrosis con sangrado varicoso agudo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de sepsis en la presentación.
- Terapia actual: Transfusión reciente de sangre o componentes sanguíneos en las últimas 2 semanas.
- Pacientes con VIH/SIDA
- Pacientes que requieren terapia antiplaquetaria,
- Insuficiencia renal que requiere diálisis.
- Neoplasia maligna activa en los últimos 5 años
- Paciente con otra enfermedad neurológica y trastornos metabólicos, insuficiencia cardíaca desequilibrada y/o insuficiencia respiratoria o enfermedad renal terminal
- Administración de anticoagulantes, antifibrinolíticos,
- No está dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirrosis con sangrado de várices
Ensayos de factor de coagulación y SONOCLOT tratado con heparinasa en los días 0, 3 y 7
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Evaluación de la coagulación con SONOCLOT tratado con heparinasa
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Cirrosis sin sangrado
Grupo control de 25 sujetos
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Evaluación de la coagulación con SONOCLOT tratado con heparinasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Generación de heparinoides endógenos
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en los valores de SONOCLOT- global y tratado con heparinasa
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7 días
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Cambio en los niveles plasmáticos de Factores Específicos de Coagulación -VIII, X, XIII, TPA y PAI
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluación de factores específicos
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los parámetros de sonoclot: ACT, PF y amplitud máxima para predecir la utilización de productos sanguíneos
Periodo de tiempo: 7 días
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requisitos de transfusión de sangre
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2019/001615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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