Efeito semelhante à heparina no sangramento varicoso agudo
Avaliação do perfil de coagulação e papel dos heparinóides endógenos na SIRS e na sepse no sangramento agudo por varizes na cirrose
Este estudo tenta esclarecer a fisiopatologia da hemostasia em relação à evidência de sepse na doença hepática e compara a precisão de vários testes laboratoriais disponíveis na avaliação desses pacientes. Mais pesquisas são necessárias para a compreensão adequada da influência da sepse nos distúrbios de coagulação no sangramento varicoso agudo na cirrose, para identificar corretamente o tipo e a quantidade ideal de hemoderivados necessários em pacientes de risco.
Tromboelastografia (TEG)/Sonoclot foi proposto como uma ferramenta superior para diagnosticar rapidamente e ajudar a orientar a ressuscitação com hemoderivados. Em segundo lugar, o estudo do desarranjo na coagulopatia após o início da sepse é de suma importância devido ao aumento da mortalidade após o início da sepse. No presente estudo, pacientes com cirrose que apresentam sangramento varicoso agudo serão incluídos na coorte do estudo e passarão por uma avaliação diagnóstica inicial conforme descrito. Eles serão acompanhados quanto ao desenvolvimento de quaisquer sinais de infecção após a hospitalização. Em seguida, será avaliado o efeito da sepse em sua resposta de coagulação e geração de trombina. Assim, será estudado o efeito da sepse na progressão e evolução da coagulopatia em pacientes com sangramento varicoso agudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madhumita Premkumar, MD DM
- Número de telefone: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Índia, 160012
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contato:
- Madhumita Premkumar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Cirrose com sangramento varicoso agudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de sepse na apresentação.
- Terapia atual: Transfusão recente de sangue ou hemocomponentes nas últimas 2 semanas.
- Pacientes com HIV/ AIDS
- Pacientes que necessitam de terapia antiplaquetária,
- Insuficiência renal que requer diálise
- Malignidade ativa nos últimos 5 anos
- Paciente com outra doença neurológica e distúrbios metabólicos, insuficiência cardíaca desequilibrada e/ou insuficiência respiratória ou doença renal terminal
- Administração de anticoagulantes, antifibrinolíticos,
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirrose com sangramento varicoso
Ensaios de fator de coagulação e SONOCLOT tratado com heparinase nos dias 0,3 e 7
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Avaliação da coagulação usando SONOCLOT tratado com heparinase
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Cirrose sem sangramento
Grupo de controle de 25 indivíduos
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Avaliação da coagulação usando SONOCLOT tratado com heparinase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Geração de Heparinóides Endógenos
Prazo: 7 dias
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Alteração nos valores do SONOCLOT - global e tratado com heparinase
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7 dias
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Alteração nos níveis plasmáticos dos Fatores Específicos de Coagulação -VIII, X, XIII, TPA e PAI
Prazo: 7 dias
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Avaliação de fator específico
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos parâmetros do sonocloto - ACT, PF e amplitude de pico na previsão da utilização de produtos sanguíneos
Prazo: 7 dias
|
requisitos de transfusão de sangue
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2019/001615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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