Hepariinin kaltainen vaikutus akuuttiin suonikohjujen verenvuotoon
Arvio hyytymisprofiilista ja endogeenisten heparinoidien roolista SIRS:ssä ja sepsiksen roolissa akuutissa suonikohjuverenvuodossa kirroosissa
Tämä tutkimus yrittää selventää hemostaasin patofysiologiaa suhteessa sepsiksen näyttöön maksasairaudessa ja vertaa eri saatavilla olevien laboratoriotestien tarkkuutta näiden potilaiden arvioinnissa. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää kunnolla sepsiksen vaikutus hyytymishäiriöihin akuutissa suonikirroosin verenvuodossa, jotta voidaan tunnistaa oikein riskipotilaiden verivalmistetarpeen tyyppi ja optimaalinen määrä.
Tromboelastografiaa (TEG) /Sonoclotia on ehdotettu erinomaiseksi työkaluksi nopeaan diagnoosiin ja verivalmisteiden elvyttämiseen. Toiseksi koagulopatian poikkeavuuden tutkimus sepsiksen puhkeamisen jälkeen on ensiarvoisen tärkeää, koska kuolleisuus lisääntyy sepsiksen puhkeamisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on kirroosi ja joilla on akuuttia suonikohjuun liittyvää verenvuotoa, sisällytetään tutkimuskohorttiin, ja heille suoritetaan perusdiagnostiikka kuvatulla tavalla. Niitä seurataan mahdollisten infektiooireiden kehittymisen varalta sairaalahoidon jälkeen. Sitten arvioidaan sepsiksen vaikutus niiden koagulaatioon ja trombiinin muodostumisvasteeseen. Siten tutkitaan sepsiksen vaikutusta koagulopatian etenemiseen ja lopputulokseen potilailla, joilla on akuutti suonikohjuvuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madhumita Premkumar, MD DM
- Puhelinnumero: 01722756344
- Sähköposti: drmadhumitap@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhumita Premkumar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kirroosi ja akuutti suonikohju verenvuoto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näyttöä sepsiksestä esityksen yhteydessä.
- Nykyinen hoito: Viimeaikainen veren tai veren komponenttien siirto viimeisen 2 viikon aikana.
- HIV-positiiviset/aids-potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat verihiutaleiden vastaista hoitoa,
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Aktiivinen maligniteetti viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilas, jolla on muita neurologisia sairauksia ja aineenvaihduntahäiriöitä, epätasapainoinen sydämen vajaatoiminta ja/tai hengitysvajaus tai loppuvaiheen munuaissairaus
- Antikoagulanttien, antifibrinolyyttien,
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosi ja suonikohju verenvuoto
Hyytymistekijämääritykset ja heparinaasilla käsitelty SONOCLOT päivinä 0, 3 ja 7
|
Koagulaatioarviointi heparinaasilla käsitellyllä SONOCLOTilla
|
|
Kirroosi ilman verenvuotoa
25 henkilön kontrolliryhmä
|
Koagulaatioarviointi heparinaasilla käsitellyllä SONOCLOTilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisten heparinoidien syntyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos SONOCLOT-arvoissa - globaali ja heparinaasilla käsitelty
|
7 päivää
|
|
Muutos spesifisten hyytymistekijöiden - VIII, X, XIII, TPA ja PAI - pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Erityinen tekijäarviointi
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonoklottien parametrien korrelaatio - ACT, PF ja huippuamplitudi verituotteiden käytön ennustamisessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verensiirtovaatimukset
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2019/001615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .