Effet similaire à l'héparine dans le saignement aigu des varices
Évaluation du profil de coagulation et du rôle des héparinoïdes endogènes dans le SRIS et le sepsis dans les saignements variqueux aigus dans la cirrhose
Cette étude tente de clarifier la physiopathologie de l'hémostase par rapport à la preuve d'une septicémie dans les maladies du foie, et compare la précision de divers tests de laboratoire disponibles dans l'évaluation de ces patients. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre l'influence du sepsis sur les troubles de la coagulation dans les hémorragies variqueuses aiguës de la cirrhose, afin d'identifier correctement le type et la quantité optimale de produits sanguins nécessaires chez les patients à risque.
La thromboélastographie (TEG)/Sonoclot a été proposée comme un outil supérieur pour diagnostiquer rapidement et guider la réanimation avec des produits sanguins. Deuxièmement, l'étude du dérangement dans la coagulopathie après le début du sepsis est d'une importance primordiale en raison de l'augmentation de la mortalité après le début du sepsis. Dans la présente étude, les patients atteints de cirrhose qui présentent des saignements variqueux aigus seront inclus dans la cohorte de l'étude et subiront un bilan diagnostique de base tel que décrit. Ils seront suivis pour le développement de tout signe d'infection après l'hospitalisation. Ensuite, l'effet de la septicémie sur leur réponse de coagulation et de génération de thrombine sera évalué. Ainsi, l'effet de la septicémie sur la progression et l'évolution de la coagulopathie chez les patients présentant une hémorragie variqueuse aiguë sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madhumita Premkumar, MD DM
- Numéro de téléphone: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Choose Any State/Province
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Chandigarh, Choose Any State/Province, Inde, 160012
- Recrutement
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Contact:
- Madhumita Premkumar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Cirrhose avec hémorragie variqueuse aiguë.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes de septicémie à la présentation.
- Traitement actuel : Transfusion récente de sang ou de composants sanguins au cours des 2 dernières semaines.
- Patients séropositifs / sidéens
- Patients nécessitant un traitement antiplaquettaire,
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Malignité active au cours des 5 dernières années
- Patient avec d'autres maladies neurologiques et troubles métaboliques, insuffisance cardiaque déséquilibrée et/ou insuffisance respiratoire ou insuffisance rénale terminale
- Administration d'anticoagulants, antifibrinolytiques,
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cirrhose avec hémorragie variqueuse
Dosages du facteur de coagulation et SONOCLOT traité à l'héparinase aux jours 0, 3 et 7
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Évaluation de la coagulation à l'aide de SONOCLOT traité à l'héparinase
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Cirrhose sans saignement
Groupe témoin de 25 sujets
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Évaluation de la coagulation à l'aide de SONOCLOT traité à l'héparinase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génération d'héparinoïdes endogènes
Délai: 7 jours
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Modification des valeurs SONOCLOT - globales et traitées à l'héparinase
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7 jours
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Modification des taux plasmatiques des facteurs de coagulation spécifiques -VIII, X, XIII, TPA et PAI
Délai: 7 jours
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Évaluation des facteurs spécifiques
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des paramètres de sonoclot - ACT, PF et amplitude maximale dans la prédiction de l'utilisation des produits sanguins
Délai: 7 jours
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besoins en matière de transfusion sanguine
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/IEC/2019/001615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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