Heparin-ähnliche Wirkung bei akuter Varizenblutung
Bewertung des Gerinnungsprofils und der Rolle von endogenen Heparinoiden bei SIRS und Sepsis bei akuter Varizenblutung bei Zirrhose
Diese Studie versucht, die Pathophysiologie der Hämostase in Bezug auf den Nachweis einer Sepsis bei Lebererkrankungen zu klären, und vergleicht die Genauigkeit verschiedener verfügbarer Labortests bei der Beurteilung dieser Patienten. Weitere Forschung ist erforderlich, um den Einfluss einer Sepsis auf Gerinnungsstörungen bei akuter Varizenblutung bei Zirrhose richtig zu verstehen, um die Art und optimale Menge des Bedarfs an Blutprodukten bei Risikopatienten richtig zu identifizieren.
Thromboelastographie (TEG)/Sonoclot wurde als überlegenes Instrument zur schnellen Diagnose und Unterstützung bei der Wiederbelebung mit Blutprodukten vorgeschlagen. Zweitens ist die Untersuchung der Störung bei der Koagulopathie nach dem Einsetzen der Sepsis wegen der erhöhten Sterblichkeit nach dem Einsetzen der Sepsis von größter Bedeutung. In der vorliegenden Studie werden Patienten mit Zirrhose, die sich mit akuter Varizenblutung vorstellen, in die Studienkohorte aufgenommen und einer Basisdiagnostik wie beschrieben unterzogen. Sie werden nach dem Krankenhausaufenthalt auf die Entwicklung von Anzeichen einer Infektion überwacht. Dann wird die Auswirkung der Sepsis auf ihre Gerinnungs- und Thrombin-Erzeugungsreaktion beurteilt. Daher wird die Auswirkung einer Sepsis auf das Fortschreiten und den Ausgang einer Gerinnungsstörung bei Patienten mit akuter Varizenblutung untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madhumita Premkumar, MD DM
- Telefonnummer: 01722756344
- E-Mail: drmadhumitap@gmail.com
Studienorte
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Indien, 160012
- Rekrutierung
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Madhumita Premkumar
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Zirrhose mit akuter Varizenblutung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anzeichen einer Sepsis bei Vorstellung.
- Aktuelle Therapie: Kürzliche Transfusion von Blut oder Blutbestandteilen in den letzten 2 Wochen.
- HIV-positive/AIDS-Patienten
- Patienten, die eine Thrombozytenaggregationshemmung benötigen,
- Dialysepflichtige Niereninsuffizienz
- Aktive Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre
- Patient mit anderen neurologischen Erkrankungen und Stoffwechselstörungen, unausgeglichener Herzinsuffizienz und/oder Ateminsuffizienz oder Nierenerkrankung im Endstadium
- Verabreichung von Antikoagulanzien, Antifibrinolytika,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zirrhose mit Varizenblutung
Gerinnungsfaktor-Assays und mit Heparinase behandeltes SONOCLOT an den Tagen 0, 3 und 7
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Gerinnungsbewertung mit heparinasebehandeltem SONOCLOT
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Zirrhose ohne Blutung
Kontrollgruppe von 25 Probanden
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Gerinnungsbewertung mit heparinasebehandeltem SONOCLOT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erzeugung von endogenen Heparinoiden
Zeitfenster: 7 Tage
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Änderung der SONOCLOT-Werte – global und mit Heparinase behandelt
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7 Tage
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Veränderung der Plasmaspiegel spezifischer Gerinnungsfaktoren -VIII, X, XIII, TPA und PAI
Zeitfenster: 7 Tage
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Spezifische Faktorenbewertung
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7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Sonoclot-Parametern – ACT, PF und Peak-Amplitude bei der Vorhersage der Verwendung von Blutprodukten
Zeitfenster: 7 Tage
|
Anforderungen an Bluttransfusionen
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INT/IEC/2019/001615
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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