Гепариноподобный эффект при остром варикозном кровотечении
Оценка профиля коагуляции и роли эндогенных гепариноидов в ССВО и сепсисе при остром варикозном кровотечении при циррозе печени
В этом исследовании делается попытка прояснить патофизиологию гемостаза в связи с признаками сепсиса при заболеваниях печени и сравнить точность различных доступных лабораторных тестов при оценке этих пациентов. Необходимы дальнейшие исследования для правильного понимания влияния сепсиса на нарушения свертывания крови при остром варикозном кровотечении при циррозе печени, для правильного определения типа и оптимального количества потребности в продуктах крови у пациентов группы риска.
Тромбоэластография (ТЭГ)/соноклот была предложена в качестве превосходного инструмента для быстрой диагностики и помощи при проведении реанимационных мероприятий с использованием препаратов крови. Во-вторых, изучение нарушений при коагулопатии после начала сепсиса имеет первостепенное значение в связи с повышенной летальностью после начала сепсиса. В настоящем исследовании пациенты с циррозом печени с острым кровотечением из варикозно расширенных вен будут включены в группу исследования и пройдут базовое диагностическое обследование, как описано. За ними будут следить на предмет развития каких-либо признаков инфекции после госпитализации. Затем оценивают влияние сепсиса на их коагуляцию и реакцию образования тромбина. Таким образом, будет изучено влияние сепсиса на прогрессирование и исход коагулопатии у больных с острым кровотечением из варикозно расширенных вен.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madhumita Premkumar, MD DM
- Номер телефона: 01722756344
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
Места учебы
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Индия, 160012
- Рекрутинг
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Контакт:
- Madhumita Premkumar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Цирроз с острым варикозным кровотечением.
Критерий исключения:
- Пациенты с признаками сепсиса при поступлении.
- Текущая терапия: Недавнее переливание крови или компонентов крови за последние 2 недели.
- ВИЧ-положительные / больные СПИДом
- Пациенты, нуждающиеся в антитромбоцитарной терапии,
- Почечная недостаточность, требующая диализа
- Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
- Пациенты с другими неврологическими заболеваниями и метаболическими нарушениями, несбалансированной сердечной недостаточностью и/или дыхательной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности.
- Введение антикоагулянтов, антифибринолитиков,
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирроз с варикозным кровотечением
Анализ фактора коагуляции и обработанный гепариназой SONOCLOT на 0, 3 и 7 дни
|
Оценка коагуляции с помощью SONOCLOT, обработанного гепариназой
|
|
Цирроз без кровотечения
Контрольная группа из 25 человек
|
Оценка коагуляции с помощью SONOCLOT, обработанного гепариназой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерация эндогенных гепариноидов
Временное ограничение: 7 дней
|
Изменение значений SONOCLOT - общее и обработанное гепариназой
|
7 дней
|
|
Изменение уровней специфических факторов свертывания крови -VIII, X, XIII, TPA и PAI в плазме
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценка конкретных факторов
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция параметров соноклота - ACT, PF и пиковой амплитуды в прогнозировании использования продуктов крови
Временное ограничение: 7 дней
|
Требования к переливанию крови
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/IEC/2019/001615
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .