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급성 정맥류 출혈에서 헤파린 유사 효과

2021년 9월 26일 업데이트: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간경변증의 급성 정맥류 출혈에서 SIRS 및 패혈증의 응고 프로파일 및 내인성 헤파리노이드의 역할 평가

이 연구는 간 질환에서 패혈증의 증거와 관련하여 지혈의 병태생리학을 밝히고 이들 환자의 평가에서 이용 가능한 다양한 실험실 검사의 정확성을 비교하고자 합니다. 간경변증의 급성 정맥류 출혈에서 응고 장애에 대한 패혈증의 영향을 제대로 이해하고, 위험 환자에서 요구되는 혈액 제제의 종류와 최적량을 정확하게 파악하기 위한 추가 연구가 필요합니다.

TEG(Thromboelastography)/Sonoclot은 혈액 제제로 소생술을 신속하게 진단하고 안내하는 데 도움이 되는 우수한 도구로 제안되었습니다. 둘째, 패혈증 발병 후 사망률이 증가하기 때문에 패혈증 발병 후 응고병증의 이상에 대한 연구가 가장 중요합니다. 현재 연구에서, 급성 정맥류 출혈을 나타내는 간경변증 환자는 연구 코호트에 포함될 것이며 설명된 대로 기본 진단 정밀 검사를 받게 됩니다. 입원 후 감염 징후가 있는지 확인합니다. 그런 다음 응고 및 트롬빈 생성 반응에 대한 패혈증의 영향을 평가할 것입니다. 따라서 급성 정맥류 출혈 환자에서 패혈증이 응고병증의 진행과 결과에 미치는 영향을 연구하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Choose Any State/Province
      • Chandigarh, Choose Any State/Province, 인도, 160012
        • 모병
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • 연락하다:
          • Madhumita Premkumar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 정맥류 출혈을 동반한 간경변증

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 급성 정맥류 출혈을 동반한 간경변.

제외 기준:

  • 내원 시 패혈증의 증거가 있는 환자.
  • 현재 요법: 지난 2주 동안의 최근 혈액 또는 혈액 성분 수혈.
  • HIV 양성/AIDS 환자
  • 항혈소판제 치료가 필요한 환자,
  • 투석이 필요한 신부전
  • 지난 5년 이내의 활동성 악성 종양
  • 기타 신경계 질환 및 대사 장애, 불균형 심부전 및/또는 호흡 부전 또는 말기 신장 질환이 있는 환자
  • 항응고제, 항섬유소용해제 투여,
  • 연구에 참여할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥류 출혈을 동반한 간경변
0, 3, 7일에 응고 인자 분석 및 헤파리나제 처리된 SONOCLOT
헤파리나제 처리된 SONOCLOT을 이용한 응고 평가
출혈이 없는 간경변증
25명의 피험자로 구성된 대조군
헤파리나제 처리된 SONOCLOT을 이용한 응고 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 헤파리노이드의 생성
기간: 7 일
SONOCLOT 값의 변화 - global 및 heparinase 처리
7 일
특정 응고 인자 -VIII, X, XIII, TPA 및 PAI의 혈장 농도 변화
기간: 7 일
특정 요인 평가
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소노클로트 매개변수의 상관관계 - 혈액 제품 활용 예측에서 ACT, PF 및 피크 진폭
기간: 7 일
수혈 요건
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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