Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heparinlignende effekt ved akutte variceblødninger

26. september 2021 oppdatert av: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Vurdering av koagulasjonsprofil og rolle til endogene heparinoider ved SIRS og sepsis ved akutte varicealblødninger ved skrumplever

Denne studien forsøker å klargjøre patofysiologien til hemostase i forhold til bevis for sepsis ved leversykdom, og sammenligner nøyaktigheten til ulike tilgjengelige laboratorietester i vurderingen av disse pasientene. Ytterligere forskning er nødvendig for riktig forståelse av påvirkningen av sepsis på koagulasjonsforstyrrelser ved akutte varicealblødninger ved cirrhose, for å korrekt identifisere typen og optimal mengde blodproduktbehov hos risikopasienter.

Tromboelastografi (TEG)/Sonoclot har blitt foreslått som et overlegent verktøy for raskt å diagnostisere og hjelpe til med å veilede gjenoppliving med blodprodukter. For det andre er studiet av forstyrrelse i koagulopati etter utbruddet av sepsis av største betydning på grunn av økt dødelighet etter utbruddet av sepsis. I denne studien vil pasienter med cirrhose som har akutt variceal blødning, bli inkludert i studiekohorten, og vil gjennomgå en diagnostisk baseline-arbeid som beskrevet. De vil bli fulgt for utvikling av eventuelle tegn på infeksjon etter sykehusinnleggelse. Deretter vil effekten av sepsis på deres koagulasjon og trombingenereringsrespons bli vurdert. Dermed vil effekten av sepsis på progresjon og utfall av koagulopati hos pasienter med akutt variceal blødning bli studert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Choose Any State/Province
      • Chandigarh, Choose Any State/Province, India, 160012
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
          • Madhumita Premkumar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Skrumplever med akutt variceal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Cirrhose med akutt variceal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på sepsis ved presentasjon.
  • Nåværende terapi: Nylig blod- eller blodkomponenttransfusjon de siste 2 ukene.
  • HIV-positive/AIDS-pasienter
  • Pasienter som trenger blodplatehemmende behandling,
  • Nyreinsuffisiens som krever dialyse
  • Aktiv malignitet de siste 5 årene
  • Pasient med annen nevrologisk sykdom og metabolske forstyrrelser, ubalansert hjertesvikt og/eller respirasjonssvikt eller nyresykdom i sluttstadiet
  • Administrering av antikoagulantia, antifibrinolytika,
  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cirrhose med variceal blødning
Koagulasjonsfaktoranalyser og heparinasebehandlet SONOCLOT på dag 0,3 og 7
Koagulasjonsvurdering ved bruk av heparinasebehandlet SONOCLOT
Cirrhose uten blødning
Kontrollgruppe på 25 forsøkspersoner
Koagulasjonsvurdering ved bruk av heparinasebehandlet SONOCLOT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av endogene heparinoider
Tidsramme: 7 dager
Endring i SONOCLOT-verdier - global og heparinasebehandlet
7 dager
Endring i plasmanivåer av spesifikke koagulasjonsfaktorer -VIII, X, XIII, TPA og PAI
Tidsramme: 7 dager
Spesifikk faktorvurdering
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av sonoclot-parametere - ACT, PF og Peak amplitude for å forutsi bruk av blodprodukt
Tidsramme: 7 dager
krav til blodoverføring
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere