Heparinlignende effekt ved akut variceblødning
Vurdering af koagulationsprofil og rolle af endogene heparinoider i SIRS og sepsis i akut variceal blødning i skrumpelever
Denne undersøgelse forsøger at klarlægge patofysiologien af hæmostase i forhold til evidensen for sepsis ved leversygdom og sammenligner nøjagtigheden af forskellige tilgængelige laboratorietests ved vurdering af disse patienter. Yderligere forskning er nødvendig for korrekt forståelse af indflydelsen af sepsis på koagulationsforstyrrelser ved akut varicealblødning i cirrhose, for korrekt at identificere typen og den optimale mængde af blodproduktbehov hos risikopatienter.
Tromboelastografi (TEG)/Sonoclot er blevet foreslået som et overlegent værktøj til hurtigt at diagnosticere og hjælpe med at vejlede genoplivning med blodprodukter. For det andet er undersøgelsen af forstyrrelse i koagulopati efter starten af sepsis af afgørende betydning på grund af øget dødelighed efter starten af sepsis. I nærværende undersøgelse vil patienter med skrumpelever, som viser sig med akut varicealblødning, blive inkluderet i studiekohorten og vil gennemgå en baseline diagnostisk oparbejdning som beskrevet. De vil blive fulgt for udvikling af eventuelle tegn på infektion efter indlæggelse. Derefter vil effekten af sepsis på deres koagulation og thrombingenereringsrespons blive vurderet. Således vil effekten af sepsis på progression og udfald af koagulopati hos patienter med akut variceal blødning blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Madhumita Premkumar, MD DM
- Telefonnummer: 01722756344
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Studiesteder
-
-
Choose Any State/Province
-
Chandigarh, Choose Any State/Province, Indien, 160012
- Rekruttering
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
Kontakt:
- Madhumita Premkumar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Cirrhose med akut variceal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på sepsis ved præsentation.
- Nuværende behandling: Nylig blod- eller blodkomponenttransfusion inden for de sidste 2 uger.
- HIV-positive/AIDS-patienter
- Patienter, der har behov for blodpladehæmmende behandling,
- Nyreinsufficiens, der kræver dialyse
- Aktiv malignitet inden for de sidste 5 år
- Patient med anden neurologisk sygdom og metaboliske lidelser, ubalanceret hjertesvigt og/eller respirationssvigt eller nyresygdom i slutstadiet
- Administration af antikoagulantia, antifibrinolytika,
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cirrhose med variceal blødning
Koagulationsfaktoranalyser og heparinasebehandlet SONOCLOT på dag 0, 3 og 7
|
Koagulationsvurdering ved hjælp af heparinasebehandlet SONOCLOT
|
|
Skrumpelever uden blødning
Kontrolgruppe på 25 forsøgspersoner
|
Koagulationsvurdering ved hjælp af heparinasebehandlet SONOCLOT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af endogene heparinoider
Tidsramme: 7 dage
|
Ændring i SONOCLOT-værdier - global og heparinasebehandlet
|
7 dage
|
|
Ændring i plasmaniveauer af specifikke koagulationsfaktorer -VIII, X, XIII, TPA og PAI
Tidsramme: 7 dage
|
Specifik faktorvurdering
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af sonoclot-parametre - ACT, PF og Peak amplitude til forudsigelse af blodproduktudnyttelse
Tidsramme: 7 dage
|
krav til blodtransfusion
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: RK Dhiman, MD DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INT/IEC/2019/001615
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .