STEMI患者に対する一次PCIにおけるチロフィバンの上流高ボーラス投与が短期転帰に及ぼす影響 (TISP)
2019年9月30日 更新者：Eman Qaood Mohammed、Assiut University
研究の目的は、Tirofiban の上流の HBD が STEMI 患者の短期転帰に与える影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- 一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) は、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の治療のゴールド スタンダードです。 しかしながら、梗塞関連心外膜動脈（ＩＲＡ）の開通に成功したにもかかわらず、心筋再灌流の明らかな障害を示し続ける患者の割合は少ないままである。 この現象はノーリフローと呼ばれ、重度の微小血管閉塞 (MVO) が主な原因です。
- 糖タンパク質 IIb/IIIa 阻害剤 (GPI) のクラスに属するチロフィバンは、急性冠症候群 (ACS) の初回 PCI に有用である可能性があります。 チロフィバンの投与は、ACS 患者および/または PCI を受けている患者の虚血性イベントを軽減する効果的な治療オプションです.2,3 ほとんどのガイドラインでは、チロフィバンは静脈内投与の 60 分以内の血小板阻害においてアブシキシマブよりも効果が低いという発見により、アブシキシマブが第一選択薬として推奨されています。 しかし、無作為化試験に関する最近のシステミック レビューでは、一次 PCI を受ける患者の血管造影、心電図、および臨床転帰に関して、smGPI (エプチフィバチドまたはチロフィバン) とアブシキシマブとの間に明らかな違いは示されていません.5,6 チロフィバンは、アブシキシマブと比較した場合、特に高用量のボーラス療法で、安全性プロファイルが改善された同様の有効性を提供する可能性があります.7,8 新しいガイドラインでは、smGPI の推奨クラスが IIb から IIa に変更されましたが、チロフィバンの PCI 前の適応は IIb のままであり、B.4 早期治療は TIMI フローの大幅な改善と TIMI 心筋灌流グレードの向上に関連していました ( TMPG) いくつかの試験では 9,10、その後の研究では 2 つの戦略の間で臨床転帰に差は見られませんでした.11 チロフィバン治療を受けた患者では、大出血と小出血の両方の発生率が低いものの、GPI の投与の潜在的なコストの 1 つは出血の増加である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -胸痛の12時間以内の急性STEMI患者
除外基準:
- -同じ梗塞関連動脈の以前の梗塞
- ISR
- 耐性心原性ショック
- Cr cl が 60 ml/min 未満の既知の CKD
- コントロールされていない HTN が 180/110 mmHg を超える
- 大動脈解離の疑い
- 外傷性または延長された CPR
- 3か月以内に重度の外傷または大手術
- -過去3か月以内の活動性消化性潰瘍
- -凝固障害の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上流でチロフィバンの高用量ボーラス投与を受けた患者
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ACTIVE_COMPARATOR：患者はチロフィバンの上流での高ボーラス投与を受けなかった
オペレーターの裁量に従って、患者はチロフィバンをダウンストリームで選択的に受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリ (メイン):
時間枠：40日
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PPCI 後の血管造影結果 (TIMI フロー & MB)。
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40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Qaood、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年11月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月30日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
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