Efeito da alta dose em bolus upstream de tirofiban na ICP primária para pacientes com STEMI no resultado de curto prazo (TISP)
30 de setembro de 2019 atualizado por: Eman Qaood Mohammed, Assiut University
O objetivo do estudo é investigar o impacto do upstream HBD de Tirofiban no resultado curto do paciente com STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- A intervenção coronária percutânea primária (PPCI) é o padrão-ouro do tratamento do infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).1 A PPCI restaura a trombólise no fluxo do infarto do miocárdio 3 (TIMI 3) em mais de 90% dos pacientes. No entanto, ainda existe uma pequena proporção de pacientes que continuam a exibir comprometimento evidente da reperfusão miocárdica, apesar da abertura bem-sucedida da artéria epicárdica (IRA) relacionada ao infarto. Esse fenômeno é chamado de no-reflow, que se deve em grande parte à obstrução microvascular grave (OVM).
- Pertencente à classe dos inibidores da glicoproteína IIb/IIIa (GPIs), o tirofiban pode ser útil na ICP primária da síndrome coronariana aguda (SCA).1,2A a administração de tirofiban é uma opção de tratamento eficaz para reduzir eventos isquêmicos em pacientes com SCA e/ou aqueles submetidos a ICP.2,3 Na maioria das diretrizes, o abciximab é recomendado como droga de primeira escolha4 devido à constatação de que o tirofiban é menos eficaz que o abciximab na inibição plaquetária em 60 minutos após a administração intravenosa. No entanto, algumas revisões sistêmicas recentes de ensaios randomizados não demonstraram diferença óbvia entre smGPIs (eptifibatide ou tirofiban) e abciximab em termos de resultados angiográficos, eletrocardiográficos e clínicos de pacientes submetidos a ICP primária.5,6 Tirofiban pode fornecer eficácia semelhante com um perfil de segurança melhorado quando comparado com abciximab, particularmente com um regime de bolus de alta dose.7,8 Na nova diretriz, a classe recomendada de smGPIs mudou de IIb para IIa, mas o tirofiban permanece com uma indicação pré-ICP de IIb, B.4 Embora o tratamento precoce tenha sido associado a um fluxo TIMI significativamente melhor e graus de perfusão miocárdica TIMI superiores ( TMPG) em alguns estudos,9,10 nenhuma diferença no resultado clínico foi encontrada entre as 2 estratégias no estudo posterior.11 Um custo potencial da administração de GPIs pode ser o aumento do sangramento, embora a taxa de sangramento maior e menor seja baixa nos pacientes tratados com tirofiban.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Paciente com STEMI agudo dentro de 12 horas de dor no peito
Critério de exclusão:
- -infarto prévio na mesma artéria relacionada ao infarto
- ISR
- Choque cardiogênico resistente
- DRC conhecida com Crcl menor que 60 ml/min
- Hipertensão não controlada superior a 180/110 mmHg
- Suspeita de dissecção aórtica
- RCP traumática ou prolongada
- Trauma grave ou cirurgia de grande porte dentro de 3 meses
- Úlcera péptica ativa nos últimos 3 meses
- História conhecida de coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Paciente recebeu alta dose em bolus de tirofiban
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ACTIVE_COMPARATOR: Os pacientes não receberam alta dose em bolus de tirofiban
Paciente recebe tirofiban a jusante seletivamente a critério do operador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primário (principal):
Prazo: 40 dias
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Resultado angiográfico (fluxo TIMI & MB) após PPCI.
|
40 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Qaood, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tirofiban in STEMI patient
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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