단기 결과에 대한 STEMI 환자의 일차 PCI에서 Tirofiban의 업스트림 고용량 볼루스 용량의 영향 (TISP)
2019년 9월 30일 업데이트: Eman Qaood Mohammed, Assiut University
이 연구의 목표는 STEMI 환자의 짧은 결과에 대한 Tirofiban의 업스트림 HBD의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI)은 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 치료의 황금 표준입니다.1 PPCI는 환자의 90% 이상에서 심근경색 흐름 3(TIMI 3)의 혈전 용해를 회복시킵니다. 그러나 경색 관련 심외막 동맥(IRA)의 성공적인 개방에도 불구하고 심근 재관류의 명백한 장애를 계속해서 나타내는 소수의 환자가 남아 있습니다. 이러한 현상을 무재류(no-reflow)라고 하는데, 이는 주로 심각한 미세혈관 폐쇄(MVO) 때문입니다.
- 당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI) 계열에 속하는 티로피반은 급성 관상동맥 증후군(ACS)에 대한 일차 PCI에 유용할 수 있습니다.1,2 티로피반의 투여는 ACS 환자 및/또는 PCI를 받는 환자의 허혈성 사건을 줄이는 효과적인 치료 옵션입니다.2,3 대부분의 가이드라인에서 abciximab은 정맥 투여 60분 이내에 혈소판 억제에서 tirofiban이 abciximab보다 덜 효과적이라는 결과로 인해 1차 선택 약물로 권장됩니다4. 그러나 무작위 시험에 대한 최근의 일부 체계적 검토에서는 1차 PCI를 받는 환자의 혈관조영, 심전도 및 임상 결과 측면에서 smGPI(eptifibatide 또는 tirofiban)와 abciximab 사이에 명백한 차이가 입증되지 않았습니다.5,6 Tirofiban은 abciximab, 특히 고용량 볼루스 요법과 비교할 때 개선된 안전성 프로필과 함께 유사한 효능을 제공할 수 있습니다.7,8 새로운 가이드라인에서 권장되는 smGPI 등급은 IIb에서 IIa로 변경되었지만, tirofiban은 IIb, B의 pre-PCI 적응증으로 남아 있습니다.4 비록 조기 치료가 훨씬 더 나은 TIMI 흐름과 우수한 TIMI 심근 관류 등급과 관련이 있었지만( TMPG) 일부 임상9,10에서는 추후 연구에서 2가지 전략 간에 임상적 결과에 차이가 없는 것으로 나타났다.11 티로피반 치료 환자에서 주요 출혈과 경미한 출혈률이 모두 낮지만 GPI 투여의 잠재적인 비용 중 하나는 출혈 증가일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
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참여기준
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자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 흉통 발생 12시간 이내의 급성 STEMI 환자
제외 기준:
- -동일한 경색 관련 동맥의 이전 경색
- ISR
- 내성 심장성 쇼크
- Cr cl이 60 ml/min 미만인 알려진 CKD
- 조절되지 않는 HTN이 180/110 mmHg 이상
- 의심되는 대동맥 박리
- 외상성 또는 장기간의 CPR
- 3개월 이내의 심각한 외상 또는 대수술
- 지난 3개월 이내 활동성 소화성 궤양
- 응고 병증의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자는 티로피반의 업스트림 고용량 볼루스 투여를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 환자는 티로피반의 상위 볼루스 용량을 받지 않았습니다.
환자는 시술자의 재량에 따라 선택적으로 티로피반 다운스트림을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본(메인):
기간: 40일
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PPCI 후 혈관 조영 결과(TIMI 흐름 및 MB).
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40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Qaood, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tirofiban in STEMI patient
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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