Effet de la dose bolus élevée en amont de tirofiban dans l'ICP primaire pour les patients atteints de STEMI sur les résultats à court terme (TISP)
30 septembre 2019 mis à jour par: Eman Qaood Mohammed, Assiut University
L'objectif de l'étude était d'étudier l'impact du DHB en amont du Tirofiban sur les résultats à court terme du patient STEMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI) est l'étalon-or du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).1 La PPCI restaure la thrombolyse dans le flux d'infarctus du myocarde 3 (TIMI 3) chez plus de 90 % des patients. Cependant, il reste une petite proportion de patients, qui continuent de présenter une altération manifeste de la reperfusion myocardique malgré l'ouverture réussie de l'artère épicardique liée à l'infarctus (IRA). Ce phénomène est appelé no-reflow, qui est en grande partie dû à une obstruction microvasculaire sévère (MVO).
- Appartenant à la classe des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb/IIIa (GPI), le tirofiban peut être utile dans l'ICP primaire du syndrome coronarien aigu (SCA).1,2 l'administration de tirofiban est une option de traitement efficace pour réduire les événements ischémiques chez les patients atteints du SCA et/ou ceux subissant une ICP.2,3 Dans la plupart des lignes directrices, l'abciximab est recommandé comme médicament de premier choix4 en raison de la découverte que le tirofiban est moins efficace que l'abciximab dans l'inhibition plaquettaire dans les 60 minutes suivant l'administration intraveineuse. Cependant, certaines revues systémiques récentes d'essais randomisés n'ont pas démontré de différence évidente entre les smGPI (eptifibatide ou tirofiban) et l'abciximab en termes de résultats angiographiques, électrocardiographiques et cliniques des patients subissant une ICP primaire.5,6 Le tirofiban peut offrir une efficacité similaire avec un profil d'innocuité amélioré par rapport à l'abciximab, en particulier avec un régime bolus à forte dose.7,8 Dans la nouvelle ligne directrice, la classe recommandée de smGPI est passée de IIb à IIa, mais le tirofiban reste avec une indication pré-PCI de IIb, B.4 Bien qu'un traitement précoce ait été associé à un débit TIMI significativement meilleur et à des grades de perfusion myocardique TIMI supérieurs ( TMPG) dans certains essais,9,10 aucune différence dans les résultats cliniques n'a été trouvée entre les 2 stratégies dans une étude ultérieure.11 L'un des coûts potentiels de l'administration des IPG pourrait être l'augmentation des saignements, bien que les taux de saignements majeurs et mineurs soient faibles chez les patients traités au tirofiban.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr El Badry Ibrahim, Lectural
- Numéro de téléphone: 01060701601
- E-mail: Amr_el_badry@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Patient STEMI aigu dans les 12 heures suivant une douleur thoracique
Critère d'exclusion:
- - infarctus antérieur dans la même artère liée à l'infarctus
- ISR
- Choc cardiogénique résistant
- IRC connue avec Cr cl inférieur à 60 ml/min
- HTN non contrôlé supérieur à 180/110 mmHg
- Dissection aortique suspectée
- RCP traumatique ou prolongée
- Traumatisme grave ou chirurgie majeure dans les 3 mois
- Ulcère peptique actif au cours des 3 derniers mois
- Antécédents connus de coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Le patient a reçu en amont une dose bolus élevée de tirofiban
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ACTIVE_COMPARATOR: Les patients n'ont pas reçu en amont une dose bolus élevée de tirofiban
Le patient reçoit du tirofiban en aval de manière sélective selon la discrétion de l'opérateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Primaire (principal):
Délai: 40 jours
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Résultat angiographique (TIMI flow & MB) après PPCI.
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40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Qaood, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tirofiban in STEMI patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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