不確定性胆管狭窄の性質の診断におけるDIAの役割

胆道狭窄 (BS) は臨床現場でよく見られますが、狭窄の性質を良性か悪性かを区別することは依然として課題です。 画像検査や臨床検査は大きく進歩していますが、一部の患者におけるBSの性質はまだ不明です。 したがって、適切な管理を伴う適切な計画を立てるためには、このような狭窄の術前評価が必須です。

BS は、以下の条件がある場合、不確定胆管狭窄 (IBDS) とみなされます。 1) 腹部超音波検査 (US) または磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP) では明らかな腫瘤はありません。 2) 腹部 US または MRI で遠隔転移がない。 3) 過去 3 か月以内に肝胆道手術の最近の病歴がない。

IBDS は、外科的介入による罹患率に直面して、患者とその医師が悪性の可能性と良性の病因を比較検討する必要があるため、特に複雑な課題を抱えています。 IBDSの疑いで外科的介入を受けた患者の約15～24％は良性の病因を持っています。 したがって、適切な管理を伴う適切な計画を立てるためには、このような狭窄の術前評価が必須です。

従来の細胞学的評価 (CCE) は、このような狭窄を調査するための標準的な実践方法となっています。 CCE の診断率は低く、全体の感度は 41.6%、陰性的中率は 58% でした。 この診断率の低さは、主に BS における線維形成反応に起因すると考えられます。

MRCP などのさまざまな方法で BS を放射線学的に持ち上げることにより、狭窄とその範囲を検出し、閉塞の他の原因を排除することができます。 これらのモダリティでは、多くの場合、BS の性質を判断できません。 さらに、組織の採取や治療介入が不可能になります。

最近、胆管鏡検査、管内超音波検査（IDUS）、および共焦点レーザー内視鏡検査など、BS の内視鏡評価は大きく進歩しています。 これらの技術は、BS の性質を診断する際に高い診断率を持っていますが、これらの手順のコストが高く、複雑で、利用できないため、IBDS の性質を評価する際の用途は限られています。

IBDS の性質を同定するための高度な細胞学的技術、つまりデジタル画像解析 (DIA) および蛍光 in-situ ハイブリダイゼーション (FISH) が登場しており、どちらの技術も悪性細胞の染色体変化を検出します。

IBDS の性質を評価する場合、FISH は CCE よりも大幅に感度が高くなります。 しかし、FISH の特異性は、CCE の優れた特異性に比べて劣っていました。 FISH の特異性が損なわれているため、IBDS の性質の検出における FISH の有用性が制限される可能性があります。

DIA は多くの悪性疾患、特に子宮頸がんで広く使用されており、公表された研究ではさまざまな悪性疾患の診断に対して 70% ～ 91.7% の感度と 54.1% ～ 100% の特異性を示しました。

膵胆管悪性腫瘍における DIA の役割については、依然として議論の余地があります。 また、IBDS の性質を診断する際の DIA の使用に取り組んだ研究は限られています。 高度な内視鏡の入手困難さ、高コスト、複雑さに加えて、我々は、CCE と比較して IBDS の識別特性における DIA の診断性能を評価するためにこの研究を設計しました。 また、IBDS の性質を診断する際に、DIA と CCE のコスト分析を実行します。