このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術後の急性腎障害の予測因子としての門脈流および腎抵抗指数の術中経食道心エコー検査評価:前向き観察研究

2023年7月20日 更新者:University of Chicago
この研究の目的は、心臓手術中の経食道心エコー検査が心臓手術後の腎機能の問題を予測できるかどうかをよりよく理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

手術前にインフォームドコンセントが得られます。 術前の人口統計およびベースラインの臨床データが収集されます。 術前の危険因子に基づいて検証済みのクリーブランド クリニック スコアを使用して患者の術後 AKI のリスクを評価し、European System Operative Score Risk Evaluation スコア (EuroSCORE II) を計算します。 標準的な麻酔導入と挿管の後、TEE プローブは、術中心エコー検査で認定された心臓麻酔医によって挿入されます。 標準的な超音波装置 (EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA) を使用します。 心肺バイパス (CPB) の前、CPB の後、および胸部閉鎖後に、右または左の腎臓の画像とドップラー フローおよび速度を取得します。 CPB の前、CPB 後、および胸部閉鎖後に、ドップラー流および速度を伴う門脈の画像が取得されます。 バイタルサインと血行動態データは、これらの時間中に同時に収集されます。 (データ シートを参照) 心周期の位相を特定するために、同時心電図が取得されます。 平均動脈圧(MAP)は、昇圧剤(フェニレフリン、ノルエピネフリン、エピネフリン、バソプレシン、エフェドリン)のボーラスまたは持続注入により、ベースライン MAP の 20% 以内に維持されます。 心肺バイパス管理が標準となり、目標全身血流量は 2.4L/分/m2 になります。 術後データには、尿量、血清クレアチニン、計算された GFR (腎疾患における食事療法の修正 [MDRD] メソッドを使用)、病院および ICU 滞在期間、および 30 日死亡率が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の包含および除外基準を満たす、シカゴ大学医療センターでの心肺バイパスを使用した標準治療の心臓手術が予定されている被験者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 包含基準は、シカゴ大学医療センターで心肺バイパスを使用して待機的心臓手術を受ける18歳以上の患者です。

除外基準:

  • -除外基準は、既存の腎機能不全/機能不全です(糸球体濾過率<60 ml /分/ 1.73 m2 [ステージ 2 慢性腎臓病] または透析、腎静脈血栓症、腎動脈狭窄、重大な大動脈弁逆流 (術前または術中の TEE での中等度から重度の大動脈弁逆流)、肝硬変、門脈血栓症、術前大動脈カウンターパルセーション バルーン ポンプ、緊急手術、TEE で腎/門脈血管系の流速波形を取得できない、腎臓または肝臓移植。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
今後の心臓手術
-このグループの被験者は、心肺バイパスを使用して今後の心臓手術を受け、既存の腎不全または腎不全はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
門脈拍動
時間枠:術中測定
門脈血流量と門脈圧亢進症のパルス波ドップラー計測
術中測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎抵抗指数
時間枠:術中測定
パルス波ドップラーを介して測定された腎動脈疾患を評価するための超音波検査指標
術中測定
ICU滞在期間
時間枠:術後30日
手術後30日間の任意の時点でのICU滞在期間が記録されます
術後30日
入院期間
時間枠:術後30日
手術後30日までの入院期間が記録されます
術後30日
30日死亡率
時間枠:術後30日
標準メジャーポスト
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (実際)

2022年4月5日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する