Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ transesophageal ekkokardiografi vurdering af portal veneflow og nyreresistivt indeks som en forudsigelse af akut nyreskade efter hjertekirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

20. juli 2023 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, om transesophageal ekkokardiografi under hjertekirurgi kan forudsige problemer med nyrefunktionen efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke vil blive indhentet inden operationen. Der vil blive indsamlet præoperative demografiske data og baseline kliniske data. Vi vil vurdere patientens risiko for postoperativ AKI ved hjælp af den validerede Cleveland-klinikscore baseret på præoperative risikofaktorer og beregne European System Operative Score Risk Evaluation-score (EuroSCORE II). Efter standard anæstesi-induktion og intubation vil en TEE-sonde blive indsat af en hjerteanæstesilæge, som er certificeret i intraoperativ ekkokardiografi. Vi vil bruge en standard ultralydsmaskine (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Billeder af højre eller venstre nyre sammen med Doppler-flow og -hastigheder vil blive taget før kardiopulmonal bypass (CPB), efter CPB og efter brystlukning. Billeder af portvenen med Doppler-flow og -hastighed vil blive taget før CPB, efter CPB og efter brystlukning. Vitale tegn og hæmodynamiske data vil blive indsamlet samtidigt i disse tider. (Se datablad) Samtidig EKG vil blive opnået for at identificere faserne af hjertecyklussen. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) vil blive opretholdt inden for 20 % af baseline MAP med bolus eller kontinuerlig infusion af vasopressorer (phenylephrin, noradrenalin, epinephrin, vasopressin, efedrin). Kardiopulmonal bypassbehandling vil være standard, med mål for systemisk blodgennemstrømning på 2,4 l/min/m2. Postoperative data vil omfatte urinproduktion, serumkreatinin, beregnet GFR (ved hjælp af modifikation af kost ved nyresygdom [MDRD]-metoden), hospitals- og intensivafdelingens liggetid og 30-dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive inkluderet, som er planlagt til en standardiseret hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass ved University of Chicago Medical Center, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er patienter >18 år, der får elektiv hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass ved University of Chicago Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er allerede eksisterende nyreinsufficiens/svigt (glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73) m2 [stadium 2 kronisk nyresygdom] eller dialyse, renal venetrombose, renal arteriestenose, signifikant aorta regurgitation (moderat til svær aorta regurgitation ved præoperativ eller intraoperativ TEE), levercirrhose, portal venetrombose, præoperativ ballonpumpe, kontrapulsation. akut kirurgi, manglende evne til at opnå strømningshastighedsbølgeformer af nyre-/portalvaskulatur på TEE og nyre- eller levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forestående hjerteoperation
Forsøgspersoner i denne gruppe vil have en kommende hjerteoperation med brug af kardiopulmonal bypass og ingen allerede eksisterende nyreinsufficiens eller -svigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portal vene pulsatilitet
Tidsramme: intraoperativ måling
Pulserende Doppler-måling af portalveneflow og portalhypertension
intraoperativ måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyremodstandsindeks
Tidsramme: intraoperativ måling
Et sonografisk indeks til vurdering af nyrearteriel sygdom målt via pulsed-wave Doppler
intraoperativ måling
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Længden af ​​ICU-ophold på ethvert tidspunkt i 30 dage efter operationen vil blive registreret
30 dage efter operationen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Længden af ​​hospitalsophold op til 30 dage efter operationen vil blive registreret
30 dage efter operationen
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Standardmålstolpe
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEE PF/RRI AKI IRB19-0599

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner