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Évaluation par échocardiographie transœsophagienne peropératoire du flux de la veine porte et de l'indice de résistance rénale en tant que prédicteur d'une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque : une étude observationnelle prospective

20 juillet 2023 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de mieux comprendre si l'échocardiographie transoesophagienne au cours d'une chirurgie cardiaque peut prédire les problèmes de la fonction rénale après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un consentement éclairé sera obtenu avant la chirurgie. Les données démographiques préopératoires et les données cliniques de base seront recueillies. Nous évaluerons le risque d'IRA postopératoire du patient à l'aide du score validé de la clinique de Cleveland basé sur les facteurs de risque préopératoires et calculerons le score d'évaluation du risque du système européen opératoire (EuroSCORE II). Après l'induction et l'intubation de l'anesthésie standard, une sonde ETO sera insérée par un anesthésiste cardiaque, certifié en échocardiographie peropératoire. Nous utiliserons un appareil à ultrasons standard (EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA). Des images du rein droit ou gauche ainsi que le flux et les vitesses Doppler seront obtenus avant le pontage cardiopulmonaire (CPB), après le CPB et après la fermeture du thorax. Des images de la veine porte avec le flux et la vitesse Doppler seront obtenues avant la CPB, après la CPB et après la fermeture du thorax. Les signes vitaux et les données hémodynamiques seront recueillis simultanément pendant ces périodes. (Voir la fiche technique) Un ECG simultané sera obtenu pour identifier les phases du cycle cardiaque. La pression artérielle moyenne (MAP) sera maintenue à moins de 20 % de la MAP initiale avec un bolus ou une perfusion continue de vasopresseurs (phényléphrine, noradrénaline, épinéphrine, vasopressine, éphédrine). La gestion du pontage cardiopulmonaire sera standard, avec un débit sanguin systémique cible de 2,4 L/min/m2. Les données postopératoires comprendront le débit urinaire, la créatinine sérique, le taux de filtration glomérulaire calculé (à l'aide de la méthode de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale [MDRD]), la durée du séjour à l'hôpital et en USI et la mortalité à 30 jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus les sujets qui doivent subir une chirurgie cardiaque standard avec l'utilisation d'une circulation extracorporelle au centre médical de l'Université de Chicago et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont les patients de plus de 18 ans qui subissent une chirurgie cardiaque élective avec l'utilisation d'une circulation extracorporelle au centre médical de l'Université de Chicago.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont une insuffisance/insuffisance rénale préexistante (débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min/1,73 m2 [insuffisance rénale chronique de stade 2] ou dialyse, thrombose de la veine rénale, sténose de l'artère rénale, régurgitation aortique importante (régurgitation aortique modérée à sévère à l'ETO préopératoire ou peropératoire), cirrhose hépatique, thrombose de la veine porte, pompe à ballonnet à contre-pulsion intra-aortique préopératoire, chirurgie d'urgence, incapacité à obtenir des formes d'onde de vitesse d'écoulement de la vascularisation rénale/porte sur l'ETO, et greffe de rein ou de foie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chirurgie cardiaque à venir
Les sujets de ce groupe auront une chirurgie cardiaque à venir avec l'utilisation d'une circulation extracorporelle et sans insuffisance ou insuffisance rénale préexistante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pulsatilité de la veine porte
Délai: mesure peropératoire
Mesure Doppler à ondes pulsées du débit de la veine porte et de l'hypertension portale
mesure peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance rénale
Délai: mesure peropératoire
Un index échographique pour évaluer la maladie artérielle rénale mesuré par Doppler à ondes pulsées
mesure peropératoire
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours après l'opération
La durée du séjour en soins intensifs à tout moment pendant 30 jours après l'opération sera enregistrée
30 jours après l'opération
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après l'opération
La durée du séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours après l'opération sera enregistrée
30 jours après l'opération
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'opération
Poteau de mesure standard
30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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