A portális vénás áramlás és a vese rezisztív index intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiás értékelése, mint a szívműtét utáni akut vesekárosodás előrejelzője: Prospektív megfigyelési vizsgálat
2023. július 20. frissítette: University of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogy a szívműtét alatti transzoesophagealis echokardiográfia előre jelezheti-e a szívműtét utáni veseműködési problémákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A műtét előtt tájékozott beleegyezés szükséges.
A műtét előtti demográfiai és klinikai alapadatokat gyűjtik.
Felmérjük a beteg posztoperatív AKI kockázatát a preoperatív kockázati tényezők alapján validált clevelandi klinikai pontszám segítségével, és kiszámítjuk az Európai Rendszer Operatív Score Risk Evaluation pontszámát (EuroSCORE II).
A standard anesztézia bevezetése és intubálása után egy TEE szondát helyez be az intraoperatív echokardiográfiával rendelkező kardiológus aneszteziológus.
Szabványos ultrahangos készüléket fogunk használni (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA).
A jobb vagy bal vese képei, valamint a Doppler áramlás és sebességek a kardiopulmonális bypass (CPB), a CPB után és a mellkaszárás után készülnek.
A CPB előtt, a CPB után és a mellkas bezárása után a portális vénáról Doppler áramlással és sebességgel készült képeket készítünk.
Ezekben az időkben a vitális jelek és a hemodinamikai adatok egyidejűleg kerülnek gyűjtésre.
(Lásd az adatlapot) Párhuzamos EKG-t készítenek a szívciklus fázisainak azonosítására.
Az átlagos artériás nyomást (MAP) a kiindulási MAP 20%-án belül tartják vazopresszorok (fenilefrin, noradrenalin, epinefrin, vazopresszin, efedrin) bólusszal vagy folyamatos infúziójával.
A kardiopulmonális bypass kezelés szabványos lesz, a cél szisztémás véráramlás 2,4 l/perc/m2.
A posztoperatív adatok magukban foglalják a vizeletkibocsátást, a szérum kreatinint, a számított GFR-t (az étrend módosítása vesebetegségben [MDRD] módszerrel), a kórházi és intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, valamint a 30 napos mortalitást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Al McAuley
- Telefonszám: 7738343274
- E-mail: amcauley1@dacc.uchicago.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat az alanyokat vonják be, akiket a Chicagói Egyetem Orvosi Központjában a kardiopulmonális bypass alkalmazásával végzett standard ellátású szívműtétre terveztek, és akik megfelelnek a tanulmány felvételi és kizárási kritériumainak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztás kritériuma az, hogy a 18 év feletti betegek elektív szívműtétet kapnak kardiopulmonális bypass segítségével a Chicagói Egyetem Orvosi Központjában.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritérium a már meglévő veseelégtelenség/elégtelenség (glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2 [2. stádiumú krónikus vesebetegség] vagy dialízis, vesevénás trombózis, veseartéria szűkület, jelentős aorta regurgitáció (közepes vagy súlyos aorta regurgitáció preoperatív vagy intraoperatív TEE esetén), májcirrhosis, portális véna trombózis, műtét előtti intraaorta kontrapulzációs ballonpumpa, sürgősségi műtét, a vese/portális érrendszer áramlási sebesség hullámformáinak képtelensége a TEE-n, valamint vese- vagy májátültetés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Közelgő szívműtét
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok szívműtéten várják a szívműtétet cardiopulmonalis bypass alkalmazásával, és nincs előzetesen veseelégtelenség vagy -elégtelenség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Portális véna pulzitása
Időkeret: intraoperatív mérés
|
A portális véna áramlásának és a portális hipertóniának impulzushullámú Doppler mérése
|
intraoperatív mérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veserezisztencia index
Időkeret: intraoperatív mérés
|
Egy ultrahangos index a vese artériás betegségének felmérésére, pulzáló hullámú Dopplerrel mérve
|
intraoperatív mérés
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát a műtét után 30 napig rögzítjük
|
30 nappal a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A kórházi tartózkodás időtartamát a műtét után legfeljebb 30 napig rögzítik
|
30 nappal a műtét után
|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Szabványos mérőoszlop
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEE PF/RRI AKI IRB19-0599
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .