Leikkauksensisäinen transesofageaalinen kaikukardiografia Portaalilaskimon virtauksen ja munuaisresistanssiindeksin arviointi akuutin munuaisvaurion ennustajana sydänleikkauksen jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, voiko transesofageaalinen kaikukardiografia sydänleikkauksen aikana ennustaa munuaistoiminnan ongelmia sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus hankitaan ennen leikkausta.
Preoperatiiviset demografiset ja kliiniset lähtötiedot kerätään.
Arvioimme potilaan postoperatiivisen AKI-riskin käyttämällä validoitua Clevelandin klinikan pisteytystä preoperatiivisten riskitekijöiden perusteella ja laskemme European System Operative Score Risk Evaluation -pistemäärän (EuroSCORE II).
Tavallisen anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen sydänanestesiologi, joka on sertifioitu intraoperatiiviseen kaikukardiografiaan, asettaa TEE-anturin.
Käytämme tavallista ultraäänilaitetta (EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA).
Kuvat oikeasta tai vasemmasta munuaisesta sekä Doppler-virtauksesta ja -nopeuksista saadaan ennen kardiopulmonaalista ohitusta (CPB), CPB:n jälkeen ja rintakehän sulkemisen jälkeen.
Kuvia porttilaskimosta Doppler-virtauksella ja -nopeudella saadaan ennen CPB:tä, CPB:n jälkeen ja rintakehän sulkemisen jälkeen.
Elintoimintoja ja hemodynaamisia tietoja kerätään samanaikaisesti näinä aikoina.
(Katso tietolehteä) Sydänsyklin vaiheiden tunnistamiseksi otetaan samanaikainen EKG.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) pysyy 20 %:n sisällä MAP:n lähtötasosta bolus- tai jatkuvalla infuusiolla vasopressoreita (fenyyliefriini, norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, efedriini).
Kardiopulmonaalinen ohitushoito on vakiona, tavoitteena systeeminen verenvirtaus 2,4 l/min/m2.
Leikkauksen jälkeiset tiedot sisältävät virtsan erityksen, seerumin kreatiniinin, lasketun GFR:n (käyttäen ruokavalion muokkausmenetelmää munuaissairauksissa [MDRD]), sairaala- ja tehoosaston oleskelun kestoa ja 30 päivän kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan koehenkilöt, joille on määrä suorittaa normaalihoitoon kuuluva sydänkirurgia käyttäen kardiopulmonaalista ohitusta Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskustassa ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat elektiivistä sydänleikkausta käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2 [vaiheen 2 krooninen munuaissairaus] tai dialyysi, munuaislaskimotromboosi, munuaisvaltimon ahtauma, merkittävä aortan regurgitaatio (kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio ennen leikkausta tai intraoperatiivisessa TEE:ssä), maksakirroosi, porttilaskimotromboosi, leikkausta edeltävä aortansisäinen vastapulsaatiopallopumppu, hätäleikkaus, kyvyttömyys saada virtausnopeusaaltomuotoja munuaisten/portaalin verisuonista TEE:ssä ja munuaisen tai maksan siirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tuleva sydänleikkaus
Tämän ryhmän koehenkilöille on tulossa sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta, eikä heillä ole aiempaa munuaisten vajaatoimintaa tai vajaatoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalilaskimon pulsiteetti
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen mittaus
|
Pulssiaallon Doppler-mittaus porttilaskimon virtauksesta ja porttiverenpaineesta
|
leikkauksen sisäinen mittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisresistenssiindeksi
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen mittaus
|
Sonografinen indeksi munuaisvaltimotaudin arvioimiseksi pulssiaallon Dopplerilla mitattuna
|
leikkauksen sisäinen mittaus
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
ICU-oleskelun pituus missä tahansa kohdassa 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen kirjataan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen kirjataan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vakiomittapylväs
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEE PF/RRI AKI IRB19-0599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .