Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve transoesofageale echocardiografie Beoordeling van poortaderstroom en nierweerstandsindex als voorspeller van acuut nierletsel na hartchirurgie: een prospectieve observatiestudie

20 juli 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen of transoesofageale echocardiografie tijdens hartchirurgie problemen met de nierfunctie na hartchirurgie kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geïnformeerde toestemming zal voorafgaand aan de operatie worden verkregen. Preoperatieve demografische en baseline klinische gegevens zullen worden verzameld. We beoordelen het risico van de patiënt op postoperatieve AKI met behulp van de gevalideerde Cleveland Clinic-score op basis van preoperatieve risicofactoren en berekenen de European System Operative Score Risk Evaluation-score (EuroSCORE II). Na standaard anesthesie-inductie en intubatie wordt een TEE-sonde ingebracht door een cardiale anesthesioloog, die gecertificeerd is in intraoperatieve echocardiografie. We zullen een standaard ultrasone machine gebruiken (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Afbeeldingen van de rechter of linker nier samen met Doppler-flow en -snelheden zullen worden verkregen vóór cardiopulmonale bypass (CPB), na CPB en na sluiting van de borst. Afbeeldingen van de poortader met Doppler-stroom en -snelheid worden verkregen vóór CPB, na CPB en na sluiting van de borstkas. Vitale functies en hemodynamische gegevens worden gelijktijdig verzameld gedurende deze tijden. (Zie gegevensblad) Gelijktijdig ECG wordt verkregen om de fasen van de hartcyclus te identificeren. De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gehandhaafd binnen 20% van de baseline MAP met bolus of continue infusie van vasopressoren (fenylefrine, norepinefrine, epinefrine, vasopressine, efedrine). Cardiopulmonale bypass-behandeling zal standaard zijn, met een beoogde systemische bloedstroom van 2,4 l/min/m2. Postoperatieve gegevens omvatten urineproductie, serumcreatinine, berekende GFR (met behulp van Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]-methode), ziekenhuis- en ICU-verblijfsduur en 30 dagen mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen proefpersonen worden opgenomen die zijn ingepland voor een standaard hartoperatie met behulp van cardiopulmonale bypass aan het University of Chicago Medical Center en die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass aan het Universitair Medisch Centrum van Chicago.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn reeds bestaande nierinsufficiëntie/falen (glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2 [stadium 2 chronische nierziekte] of dialyse, nieradertrombose, nierarteriestenose, significante aortaklepinsufficiëntie (matige tot ernstige aortaklepinsufficiëntie bij preoperatieve of intraoperatieve TEE), levercirrose, poortadertrombose, preoperatieve intra-aortale contrapulsatieballonpomp, spoedoperatie, onvermogen om golfvormen van stroomsnelheid van nier-/poortvasculatuur op TEE te verkrijgen, en nier- of levertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aankomende hartoperatie
Onderwerpen in deze groep zullen een aanstaande hartoperatie ondergaan met behulp van cardiopulmonale bypass en geen reeds bestaande nierinsufficiëntie of -falen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsatiliteit van de poortader
Tijdsspanne: intra-operatieve meting
Pulsed-wave Doppler-meting van portale aderstroom en portale hypertensie
intra-operatieve meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale weerstandsindex
Tijdsspanne: intra-operatieve meting
Een echografie-index om te beoordelen op nierarteriële ziekte, gemeten via pulsed-wave Doppler
intra-operatieve meting
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
De duur van het verblijf op de IC gedurende 30 dagen na de operatie wordt geregistreerd
30 dagen na de operatie
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
De duur van het ziekenhuisverblijf tot 30 dagen na de operatie wordt geregistreerd
30 dagen na de operatie
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Standaard maatpaal
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren