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Ecocardiografía transesofágica intraoperatoria Evaluación del flujo de la vena porta y el índice de resistencia renal como predictor de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca: un estudio observacional prospectivo

20 de julio de 2023 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es comprender mejor si la ecocardiografía transesofágica durante la cirugía cardíaca puede predecir problemas con la función renal después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se obtendrá el consentimiento informado antes de la cirugía. Se recopilarán datos demográficos preoperatorios y clínicos de referencia. Evaluaremos el riesgo de LRA posoperatoria del paciente utilizando la puntuación validada de la Clínica Cleveland en función de los factores de riesgo preoperatorios y calcularemos la puntuación de evaluación de riesgo de la puntuación operativa del sistema europeo (EuroSCORE II). Después de la inducción y la intubación de la anestesia estándar, un anestesiólogo cardíaco, certificado en ecocardiografía intraoperatoria, insertará una sonda TEE. Usaremos una máquina de ultrasonido estándar (EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA). Se obtendrán imágenes del riñón derecho o izquierdo junto con el flujo Doppler y las velocidades antes de la derivación cardiopulmonar (CPB), después de la CPB y después del cierre torácico. Se obtendrán imágenes de la vena porta con flujo y velocidad Doppler antes de la CEC, después de la CEC y después del cierre torácico. Los signos vitales y los datos hemodinámicos se recopilarán simultáneamente durante estos tiempos. (Consulte la hoja de datos) Se obtendrá un ECG concurrente para identificar las fases del ciclo cardíaco. La presión arterial media (PAM) se mantendrá dentro del 20 % de la PAM inicial con bolo o infusión continua de vasopresores (fenilefrina, norepinefrina, epinefrina, vasopresina, efedrina). El manejo de la derivación cardiopulmonar será estándar, con un flujo sanguíneo sistémico objetivo de 2,4 l/min/m2. Los datos posoperatorios incluirán la producción de orina, la creatinina sérica, la tasa de filtración glomerular calculada (mediante el método de modificación de la dieta en la enfermedad renal [MDRD]), la duración de la estancia en el hospital y la UCI y la mortalidad a los 30 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán sujetos que estén programados para una cirugía cardíaca de atención estándar con el uso de derivación cardiopulmonar en el Centro Médico de la Universidad de Chicago que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión son pacientes mayores de 18 años que se someten a cirugía cardíaca electiva con el uso de circulación extracorpórea en el Centro Médico de la Universidad de Chicago.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son insuficiencia/fracaso renal preexistente (tasa de filtración glomerular < 60 ml/min/1,73 m2 [enfermedad renal crónica en estadio 2] o diálisis, trombosis de la vena renal, estenosis de la arteria renal, insuficiencia aórtica significativa (insuficiencia aórtica de moderada a grave en la ETE preoperatoria o intraoperatoria), cirrosis hepática, trombosis de la vena porta, balón de contrapulsación intraaórtico preoperatorio, cirugía de emergencia, incapacidad para obtener formas de onda de velocidad de flujo de vasculatura renal/portal en TEE y trasplante de riñón o hígado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Próxima cirugía cardíaca
Los sujetos de este grupo tendrán una próxima cirugía cardíaca con el uso de circulación extracorpórea y sin insuficiencia o falla renal preexistente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulsatilidad de la vena porta
Periodo de tiempo: medición intraoperatoria
Medición Doppler de onda pulsada del flujo de la vena porta e hipertensión portal
medición intraoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: medición intraoperatoria
Un índice ecográfico para evaluar la enfermedad arterial renal medida a través de Doppler de onda pulsada
medición intraoperatoria
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Se registrará la duración de la estancia en la UCI en cualquier momento durante los 30 días posteriores a la operación.
30 días después de la operación
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Se registrará la duración de la estadía en el hospital hasta 30 días después de la operación.
30 días después de la operación
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
Poste de medida estándar
30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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