Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ transesophageal ekkokardiografi vurdering av portal venestrøm og nyreresistiv indeks som en prediktor for akutt nyreskade etter hjertekirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

20. juli 2023 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å bedre forstå om transøsofageal ekkokardiografi under hjertekirurgi kan forutsi problemer med nyrefunksjonen etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke vil bli innhentet før operasjonen. Preoperative demografiske og kliniske data vil bli samlet inn. Vi vil vurdere pasientens risiko for postoperativ AKI ved å bruke den validerte Cleveland klinikkskåren basert på preoperative risikofaktorer og beregne European System Operative Score Risk Evaluation-score (EuroSCORE II). Etter standard anestesi-induksjon og intubasjon vil en TEE-sonde settes inn av en hjerteanestesilege, som er sertifisert i intraoperativ ekkokardiografi. Vi vil bruke en standard ultralydmaskin (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Bilder av høyre eller venstre nyre sammen med dopplerstrøm og hastigheter vil bli tatt før kardiopulmonal bypass (CPB), etter CPB og etter lukking av brystet. Bilder av portalvenen med dopplerstrøm og hastighet vil bli tatt før CPB, etter CPB og etter lukking av brystet. Vitale tegn og hemodynamiske data vil bli samlet inn samtidig i løpet av disse tidene. (Se datablad) Samtidig EKG vil bli tatt for å identifisere fasene i hjertesyklusen. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil opprettholdes innenfor 20 % av baseline MAP med bolus eller kontinuerlig infusjon av vasopressorer (fenylefrin, noradrenalin, epinefrin, vasopressin, efedrin). Kardiopulmonal bypassbehandling vil være standard, med mål for systemisk blodstrøm på 2,4L/min/m2. Postoperative data vil inkludere urinproduksjon, serumkreatinin, beregnet GFR (ved bruk av Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]-metoden), sykehus- og intensivavdelingens liggetid og 30-dagers dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli inkludert som er planlagt for en standard hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass ved University of Chicago Medical Center som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier er pasienter >18 år som får elektiv hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass ved University of Chicago Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er eksisterende nyreinsuffisiens/-svikt (glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73) m2 [stadium 2 kronisk nyresykdom] eller dialyse, nyrevenetrombose, nyrearteriestenose, signifikant aorta oppstøt (moderat til alvorlig aorta oppstøt ved preoperativ eller intraoperativ TEE), levercirrhose, portalvenetrombose, preoperativ ballongpumpe, kontrapuls. akuttkirurgi, manglende evne til å oppnå strømningshastighetsbølgeformer av nyre-/portalvaskulatur på TEE, og nyre- eller levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kommende hjertekirurgi
Personer i denne gruppen vil ha en kommende hjerteoperasjon med bruk av kardiopulmonal bypass og ingen eksisterende nyresvikt eller -svikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portal vene pulsatilitet
Tidsramme: intraoperativ måling
Puls-bølge-doppler-måling av portalvenestrøm og portalhypertensjon
intraoperativ måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyremotstandsindeks
Tidsramme: intraoperativ måling
En sonografisk indeks for å vurdere for nyrearteriell sykdom målt via pulsed-wave Doppler
intraoperativ måling
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Lengden på ICU-oppholdet på et hvilket som helst tidspunkt i 30 dager etter operasjonen vil bli registrert
30 dager etter operasjon
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Lengde på sykehusopphold inntil 30 dager etter operasjonen vil bli registrert
30 dager etter operasjon
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Standard målpost
30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere