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심장 수술 후 급성 신장 손상의 예측 인자로서 문맥 흐름 및 신장 저항 지수의 수술 중 경식도 심초음파 평가: 전향적 관찰 연구

2023년 7월 20일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 심장 수술 중 경식도 심초음파가 심장 수술 후 신장 기능의 문제를 예측할 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사전 동의는 수술 전에 얻을 것입니다. 수술 전 인구 통계 및 기본 임상 데이터가 수집됩니다. 수술 전 위험 인자를 기반으로 검증된 Cleveland 클리닉 점수를 사용하여 환자의 수술 후 AKI 위험을 평가하고 European System Operative Score Risk Evaluation 점수(EuroSCORE II)를 계산합니다. 표준 마취 유도 및 삽관 후 TEE 프로브는 수술 중 심초음파 인증을 받은 심장 마취 전문의가 삽입합니다. 우리는 표준 초음파 기계(EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA)를 사용할 것입니다. 도플러 흐름 및 속도와 함께 오른쪽 또는 왼쪽 신장의 이미지는 심폐 바이패스(CPB) 전, CPB 후 및 흉부 봉합 후 획득됩니다. CPB 이전, CPB 이후 및 흉부 폐쇄 이후에 도플러 흐름 및 속도가 포함된 문맥의 이미지를 얻습니다. 활력 징후 및 혈역학 데이터는 이 시간 동안 동시에 수집됩니다. (데이터 시트 참조) 심장 주기의 단계를 식별하기 위해 동시 ECG를 얻습니다. 평균 동맥압(MAP)은 볼루스 또는 승압제(페닐에프린, 노르에피네프린, 에피네프린, 바소프레신, 에페드린)의 지속적인 주입으로 기준선 MAP의 20% 이내로 유지됩니다. 심폐 바이패스 관리는 2.4L/min/m2의 목표 전신 혈류량으로 표준이 됩니다. 수술 후 데이터에는 소변 배출량, 혈청 크레아티닌, 계산된 GFR(신장 질환의 식이 수정[MDRD] 방법 사용) 병원 및 ICU 입원 기간, 30일 사망률이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 시카고 대학교 메디컬 센터에서 심폐 바이패스를 사용하여 표준 치료 심장 수술을 받을 예정인 피험자가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 시카고 대학교 메디컬 센터에서 심폐 바이패스를 사용하여 선택적 심장 수술을 받는 >18세의 환자입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 기존 신부전/부전(사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73)입니다. m2 [2기 만성 신장 질환] 또는 투석, 신정맥 혈전증, 신동맥 협착증, 유의한 대동맥 역류(수술 전 또는 수술 중 TEE에서 중등도에서 중증의 대동맥 역류), 간경변증, 문맥 혈전증, 수술 전 대동맥 내 역박동 풍선 펌프, 응급 수술, TEE에서 신장/문맥 맥관 구조의 유속 파형을 얻을 수 없음, 신장 또는 간 이식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
다가오는 심장 수술
이 그룹의 피험자는 심폐 바이패스를 사용하고 기존의 신부전이나 신부전이 없는 향후 심장 수술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥 맥박동
기간: 수술 중 측정
문맥 흐름 및 문맥 고혈압의 펄스파 도플러 측정
수술 중 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 저항 지수
기간: 수술 중 측정
펄스파 도플러를 통해 측정된 신장 동맥 질환을 평가하기 위한 초음파 인덱스
수술 중 측정
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 동안 임의의 시점에서 ICU 체류 기간이 기록됩니다.
수술 후 30일
입원 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 최대 30일까지의 입원 기간이 기록됩니다.
수술 후 30일
30일 사망률
기간: 수술 후 30일
표준 측정 포스트
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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