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Avaliação ecocardiográfica transesofágica intraoperatória do fluxo da veia porta e do índice de resistência renal como preditor de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca: um estudo observacional prospectivo

20 de julho de 2023 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é entender melhor se a ecocardiografia transesofágica durante a cirurgia cardíaca pode prever problemas na função renal após a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O consentimento informado será obtido antes da cirurgia. Dados demográficos e clínicos basais pré-operatórios serão coletados. Avaliaremos o risco do paciente de LRA pós-operatória usando o escore clínico validado de Cleveland com base em fatores de risco pré-operatórios e calcularemos o escore de avaliação de risco do European System Operative Score (EuroSCORE II). Após a indução e intubação da anestesia padrão, uma sonda de ETE será inserida por um anestesiologista cardíaco certificado em ecocardiografia intraoperatória. Usaremos um aparelho de ultrassom padrão (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Imagens do rim direito ou esquerdo juntamente com o fluxo e as velocidades do Doppler serão obtidas antes da circulação extracorpórea (CEC), após a CEC e após o fechamento do tórax. Imagens da veia porta com fluxo e velocidade Doppler serão obtidas antes da CEC, após a CEC e após o fechamento do tórax. Sinais vitais e dados hemodinâmicos serão coletados simultaneamente durante esses períodos. (Consulte a folha de dados) ECG simultâneo será obtido para identificar as fases do ciclo cardíaco. A pressão arterial média (PAM) será mantida dentro de 20% da PAM basal com bolus ou infusão contínua de vasopressores (fenilefrina, norepinefrina, epinefrina, vasopressina, efedrina). O gerenciamento da circulação extracorpórea será padrão, com fluxo sanguíneo sistêmico alvo de 2,4 L/min/m2. Os dados pós-operatórios incluirão débito urinário, creatinina sérica, TFG calculada (usando o método de Modificação da Dieta na Doença Renal [MDRD]) hospital e tempo de internação na UTI e mortalidade em 30 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos indivíduos agendados para uma cirurgia cardíaca padrão com o uso de circulação extracorpórea no Centro Médico da Universidade de Chicago que atendem aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são pacientes >18 anos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com o uso de circulação extracorpórea no Centro Médico da Universidade de Chicago.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são insuficiência/insuficiência renal preexistente (taxa de filtração glomerular < 60 ml/min/1,73 m2 [estágio 2 doença renal crônica] ou diálise, trombose da veia renal, estenose da artéria renal, regurgitação aórtica significativa (regurgitação aórtica moderada a grave no ETE pré-operatório ou intraoperatório), cirrose hepática, trombose da veia porta, bomba de balão de contrapulsação intra-aórtica pré-operatória, cirurgia de emergência, incapacidade de obter formas de onda de velocidade de fluxo da vasculatura renal/portal em ETE e transplante de rim ou fígado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Próxima cirurgia cardíaca
Indivíduos neste grupo terão uma próxima cirurgia cardíaca com o uso de circulação extracorpórea e sem insuficiência ou falha renal pré-existente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulsatilidade da veia porta
Prazo: medição intra-operatória
Medição Doppler de onda pulsada do fluxo da veia porta e hipertensão portal
medição intra-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de resistência renal
Prazo: medição intra-operatória
Um índice ultrassonográfico para avaliar a doença arterial renal medida por Doppler de onda pulsada
medição intra-operatória
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias pós-operatório
O tempo de permanência na UTI em qualquer ponto por 30 dias após a operação será registrado
30 dias pós-operatório
Tempo de internação
Prazo: 30 dias pós-operatório
O tempo de permanência no hospital até 30 dias após a operação será registrado
30 dias pós-operatório
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias pós-operatório
Poste de medida padrão
30 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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