Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační transezofageální echokardiografie Hodnocení průtoku portální žílou a renálního odporového indexu jako prediktor akutního poškození ledvin po kardiochirurgické operaci: prospektivní observační studie

20. července 2023 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, zda transezofageální echokardiografie během kardiochirurgické operace může předpovídat problémy s funkcí ledvin po kardiochirurgické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Před operací bude získán informovaný souhlas. Budou shromážděna předoperační demografická a výchozí klinická data. Posoudíme riziko pacienta pooperační AKI pomocí validovaného klinického skóre Cleveland na základě předoperačních rizikových faktorů a vypočítáme skóre hodnocení rizika evropského systému (EuroSCORE II). Po standardním úvodu do anestezie a intubaci bude zavedena TEE sonda kardiologem, který je atestován v intraoperační echokardiografii. Použijeme standardní ultrazvukový přístroj (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Snímky pravé nebo levé ledviny spolu s dopplerovským průtokem a rychlostmi budou získány před kardiopulmonálním bypassem (CPB), po CPB a po uzavření hrudníku. Snímky portální žíly s dopplerovským průtokem a rychlostí budou získány před CPB, po CPB a po uzavření hrudníku. V těchto časech budou souběžně shromažďovány vitální známky a hemodynamická data. (Viz datový list) Pro identifikaci fází srdečního cyklu bude pořízeno souběžné EKG. Střední arteriální tlak (MAP) bude udržován v rozmezí 20 % výchozí hodnoty MAP pomocí bolusu nebo kontinuální infuze vazopresorů (fenylefrin, norepinefrin, adrenalin, vasopresin, efedrin). Kardiopulmonální bypass bude standardní s cílovým systémovým průtokem krve 2,4 l/min/m2. Pooperační údaje budou zahrnovat výdej moči, sérový kreatinin, vypočtenou GFR (pomocí metody Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]), délku pobytu v nemocnici a na JIP a 30denní mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti jedinci, kteří jsou naplánováni na standardní kardiochirurgický zákrok s použitím kardiopulmonálního bypassu na University of Chicago Medical Center, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou pacienti starší 18 let, kteří podstoupí elektivní srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu v lékařském centru University of Chicago.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení jsou již existující renální insuficience/selhání (rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2 [chronické onemocnění ledvin stadium 2] nebo dialýza, trombóza renální žíly, stenóza renální arterie, významná aortální regurgitace (střední až těžká aortální regurgitace při předoperační nebo intraoperační TEE), cirhóza jater, trombóza portální žíly, předoperační intraaortální kontrapulzační balónková pumpa, urgentní chirurgický zákrok, nemožnost získat křivky rychlosti průtoku ledvinové/portální vaskulatury na TEE a transplantaci ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nadcházející operace srdce
Subjekty v této skupině budou mít nadcházející srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu a bez preexistující renální insuficience nebo selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulsatilita portální žíly
Časové okno: intraoperační měření
Pulzní dopplerovské měření průtoku portální žílou a portální hypertenze
intraoperační měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index renální rezistence
Časové okno: intraoperační měření
Sonografický index pro hodnocení renálního arteriálního onemocnění měřený pomocí pulzního Dopplera
intraoperační měření
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní po operaci
Bude zaznamenána délka pobytu na JIP v libovolném bodě po dobu 30 dnů po operaci
30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci
Zaznamená se délka pobytu v nemocnici do 30 dnů po operaci
30 dní po operaci
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
Standardní míra post
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEE PF/RRI AKI IRB19-0599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit