Интраоперационная чреспищеводная эхокардиография. Оценка кровотока в воротной вене и почечного индекса сопротивления как предиктор острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств: проспективное обсервационное исследование.
20 июля 2023 г. обновлено: University of Chicago
Цель этого исследования — лучше понять, может ли чреспищеводная эхокардиография во время операции на сердце предсказать проблемы с функцией почек после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Информированное согласие будет получено до операции.
Будут собраны предоперационные демографические и исходные клинические данные.
Мы оценим риск развития послеоперационного ОПП у пациента, используя утвержденную клиническую шкалу Кливленда, основанную на предоперационных факторах риска, и рассчитаем шкалу оценки риска по Европейской системе операционной шкалы (EuroSCORE II).
После стандартной индукции анестезии и интубации кардиоанестезиолог, сертифицированный в области интраоперационной эхокардиографии, введет датчик ЧПЭхоКГ.
Мы будем использовать стандартный ультразвуковой аппарат (EPIQ 7 Philips; Philips, Bothell, WA).
Изображения правой или левой почки вместе с доплеровским потоком и скоростью будут получены до искусственного кровообращения (ИК), после ИК и после закрытия грудной клетки.
Изображения воротной вены с допплеровским потоком и скоростью будут получены до искусственного кровообращения, после искусственного кровообращения и после закрытия грудной клетки.
Показатели жизненно важных функций и гемодинамические данные будут собираться одновременно в это время.
(См. Лист данных) Параллельная ЭКГ будет получена для определения фаз сердечного цикла.
Среднее артериальное давление (САД) будет поддерживаться в пределах 20% от исходного САД с помощью болюса или непрерывной инфузии вазопрессоров (фенилэфрин, норадреналин, адреналин, вазопрессин, эфедрин).
Управление сердечно-легочным шунтированием будет стандартным, с целевым системным кровотоком 2,4 л/мин/м2.
Послеоперационные данные будут включать диурез, креатинин сыворотки, расчетную СКФ (с использованием метода модификации диеты при заболеваниях почек [MDRD]), продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии, а также 30-дневную смертность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены субъекты, которым запланирована стандартная кардиохирургия с использованием искусственного кровообращения в Медицинском центре Чикагского университета, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в Медицинском центре Чикагского университета.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются ранее существовавшая почечная недостаточность/недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73). m2 [стадия 2 хронической болезни почек] или диализ, тромбоз почечной вены, стеноз почечной артерии, значительная аортальная регургитация (умеренная или тяжелая аортальная регургитация при предоперационной или интраоперационной ЧЭЭ), цирроз печени, тромбоз воротной вены, предоперационная внутриаортальная контрпульсация с баллонным насосом, неотложная хирургия, невозможность получить кривые скорости потока почечной/портальной сосудистой сети при чреспищеводной эхокардиографии и трансплантация почки или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предстоящая кардиохирургия
Субъектам в этой группе предстоит предстоящая операция на сердце с использованием искусственного кровообращения и отсутствие ранее существовавшей почечной недостаточности или недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсация воротной вены
Временное ограничение: интраоперационное измерение
|
Импульсно-волновая допплерография кровотока в воротной вене и портальной гипертензии
|
интраоперационное измерение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс почечной резистентности
Временное ограничение: интраоперационное измерение
|
Сонографический индекс для оценки заболевания почечных артерий, измеренный с помощью импульсно-волновой допплерографии.
|
интраоперационное измерение
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Будет записана продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в любой момент в течение 30 дней после операции.
|
30 дней после операции
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Продолжительность пребывания в больнице до 30 дней после операции будет записана
|
30 дней после операции
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 день после операции
|
Стандартная мера поста
|
30 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEE PF/RRI AKI IRB19-0599
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .