Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna echokardiografia przezprzełykowa Ocena przepływu w żyle wrotnej i wskaźnika oporu nerek jako predyktor ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej: prospektywne badanie obserwacyjne

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, czy echokardiografia przezprzełykowa wykonywana podczas operacji kardiochirurgicznej może przewidywać problemy z czynnością nerek po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed operacją. Zostaną zebrane przedoperacyjne dane demograficzne i wyjściowe dane kliniczne. Ocenimy ryzyko wystąpienia pooperacyjnego AKI u pacjenta przy użyciu zwalidowanej skali klinicznej Cleveland w oparciu o przedoperacyjne czynniki ryzyka i obliczymy punktację European System Operative Score Risk Evaluation (EuroSCORE II). Po standardowej indukcji znieczulenia i intubacji sonda TEE zostanie wprowadzona przez anestezjologa kardiochirurgicznego posiadającego uprawnienia w zakresie echokardiografii śródoperacyjnej. Użyjemy standardowego aparatu ultrasonograficznego (EPIQ 7 Philips;Philips, Bothell, WA). Obrazy prawej lub lewej nerki wraz z przepływem i prędkościami Dopplera zostaną uzyskane przed wykonaniem krążenia pozaustrojowego (CPB), po CPB oraz po zamknięciu klatki piersiowej. Obrazy żyły wrotnej z przepływem i prędkością Dopplera zostaną uzyskane przed CPB, po CPB i po zamknięciu klatki piersiowej. W tych okresach jednocześnie będą zbierane parametry życiowe i dane hemodynamiczne. (Patrz Arkusz danych) Równoczesne EKG zostanie uzyskane w celu identyfikacji faz cyklu pracy serca. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie utrzymywane w granicach 20% wyjściowego MAP przy bolusie lub ciągłej infuzji leków wazopresyjnych (fenylefryny, noradrenaliny, epinefryny, wazopresyny, efedryny). Postępowanie z krążeniem pozaustrojowym będzie standardem, z docelowym ogólnoustrojowym przepływem krwi wynoszącym 2,4 l/min/m2. Dane pooperacyjne będą obejmować wydalanie moczu, stężenie kreatyniny w surowicy, obliczony GFR (za pomocą metody modyfikacji diety w chorobach nerek [MDRD]), długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie oraz 30-dniową śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną uwzględnieni, którzy są zaplanowani na standardową operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Chicago, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku >18 lat poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego w University of Chicago Medical Center.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to istniejąca wcześniej niewydolność/niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 60 ml/min/1,73 m2 [przewlekła choroba nerek stopnia 2] lub dializa, zakrzepica żył nerkowych, zwężenie tętnicy nerkowej, znaczna niedomykalność zastawki aortalnej (umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki aortalnej w przedoperacyjnym lub śródoperacyjnym TEE), marskość wątroby, zakrzepica żyły wrotnej, przedoperacyjna kontrapulsacyjna pompa balonowa wewnątrzaortalna, pilna operacja, niemożność uzyskania krzywych prędkości przepływu naczyń nerkowych/wrotnych na TEE oraz przeszczep nerki lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zbliżająca się operacja kardiochirurgiczna
Pacjenci w tej grupie będą mieli zbliżającą się operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego i bez istniejącej wcześniej niewydolności lub niewydolności nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsacja żyły wrotnej
Ramy czasowe: pomiar śródoperacyjny
Pulsacyjny pomiar Dopplera przepływu w żyle wrotnej i nadciśnienia wrotnego
pomiar śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: pomiar śródoperacyjny
Wskaźnik ultrasonograficzny do oceny choroby tętnic nerkowych mierzony za pomocą Dopplera fali pulsacyjnej
pomiar śródoperacyjny
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Długość pobytu na OIT w dowolnym miejscu przez 30 dni po operacji zostanie zarejestrowana
30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu do 30 dni po operacji zostanie zarejestrowana
30 dni po operacji
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Standardowy słupek pomiarowy
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj