ステージ IV のがんに対するジベンジルトリスルフィド (GUINEAHEN WEED)
2019年10月3日 更新者：The University of The West Indies
乳がん、前立腺がん、子宮頸がん、結腸がんのステージ4における化学療法剤としてのジベンジルトリスルフィドの使用
この研究は、乳がん、前立腺がん、子宮頸部がん、結腸がんのステージ 4 の患者を対象に、ジベンジル トリスルフィド (ギニア ヘン ウィードの有効成分と併用) の効果を調べるために行われています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
さまざまな癌の治療におけるモルモット雑草の価値について多くの主張がありました.
準備は容易に入手でき、ローカルで使用されます。
チームは、進行がんおよび転移がんにおける臨床的利益を決定する臨床試験を実施することにより、がん細胞株で行われた研究を検証することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kingston、ジャマイカ
- 募集
- Faculty of Medial Sciences
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コンタクト：
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- 電話番号：876.927.1145
- メール：horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
コンタクト：
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- 電話番号：876.977.3942
- メール：gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 12 歳以上。
- 文書化された癌の組織学的証拠
- ステージ IV としてステージング
- 世界保健機関 (WHO) パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
-骨スキャンまたはX線、CTおよび/またはMRIスキャンによる転移の放射線学的確認 除外基準
- ステージ4未満のがんステージ
- 妊娠中の女性
- 0～12歳のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳がんステージ IV
IV期乳がん：ジベンジルトリスルフィドカプセル（20mg 1日1回）/6ヶ月
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20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
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実験的：結腸がんステージ IV
ステージ IV の結腸癌: ジベンジルトリスルフィドカプセル (20 mg を 1 日 1 回、6 か月間)
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20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
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実験的：子宮頸がんステージ IV
ステージ IV の子宮頸がん：ジベンジルトリスルフィドカプセル（1 日 1 回 20 mg）を 6 か月間
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20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
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実験的：IV期の前立腺がん
IV期前立腺がん：ジベンジルトリスルフィドカプセル（20mgを1日1回）を6ヶ月間
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20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
20 mg を 1 日 1 回、6 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺がん
時間枠：52週間まで8週間ごと
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前立腺特異抗原反応 (PSA) の 50% の変化
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52週間まで8週間ごと
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乳癌
時間枠：52週間まで8週間ごと
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転移性レギオンのサイズの変化
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52週間まで8週間ごと
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結腸がん
時間枠：52週間まで8週間ごと
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癌胎児性抗原 (CEA) の 50% の変化
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52週間まで8週間ごと
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子宮頸癌
時間枠：52週間まで8週間ごと
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腎機能の 50% の変化 (腎出力)
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52週間まで8週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン赤血球検査
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血液 - ヘモグロビン赤血球数グラム/デシリットル
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8週間ごと、52週間まで
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血小板検査
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血;マイクロリットルあたりの血小板数
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8週間ごと、52週間まで
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血中尿素検査
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血中尿素窒素
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8週間ごと、52週間まで
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血中クレアチニン
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血液中のクレアチニンの量
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8週間ごと、52週間まで
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血液電解質
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血液中の電解質の量
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8週間ごと、52週間まで
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血中カルシウム
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血液中のカルシウム量
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8週間ごと、52週間まで
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血中リン
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血液中のリンの量
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8週間ごと、52週間まで
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プロトロンビン検査
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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血中プロトロンビン時間 (PT)。
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8週間ごと、52週間まで
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部分プロトロンビン検査
時間枠：8週間ごと、52週間まで
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部分トロンボプラスチン時間 (PTT)。
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8週間ごと、52週間まで
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白血球検査
時間枠：52週間まで8週間ごと
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マイクロリットルあたりの白血球数
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52週間まで8週間ごと
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コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
時間枠：52週間まで8週間ごと
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1 人の放射線科医によって定量化された骨盤ベースライン スキャンと転移レベル。
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52週間まで8週間ごと
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核骨シンチグラフィー
時間枠：52週間まで8週間ごと
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記録された転移の数と部位を示すための骨シンチグラフィーまたはX線
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52週間まで8週間ごと
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ビリルビン直接検査
時間枠：52週間まで8週間ごと
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直接ビリルビン、ミリモル/リットル
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52週間まで8週間ごと
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ビリルビン間接検査
時間枠：52週間まで8週間ごと
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ビリルビン間接ミリモル/リットル
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52週間まで8週間ごと
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アルカリリン酸レベル試験 (ALP)
時間枠：52週間まで8週間ごと
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リットルあたりの血中単位におけるアルカリリン酸酵素の量
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52週間まで8週間ごと
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ試験
時間枠：52週間まで8週間ごと
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1リットルあたりの血液単位中のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ酵素のレベル
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52週間まで8週間ごと
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Γ-グルタミルトランスフェラーゼ試験
時間枠：52週間まで8週間ごと
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1リットルあたりのγ-グルタミルトランスフェラーゼ単位のレベル
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52週間まで8週間ごと
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乳酸脱水素酵素試験
時間枠：52週間まで8週間ごと
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リットルあたりの乳酸脱水素酵素ユニットのレベル
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52週間まで8週間ごと
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呼吸
時間枠：52週間まで8週間ごと
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1 分あたりの呼吸数
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52週間まで8週間ごと
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温度測定
時間枠：52週間まで8週間ごと
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温度;摂氏温度
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52週間まで8週間ごと
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脈
時間枠：52週間まで8週間ごと
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脈拍/分
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52週間まで8週間ごと
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がん生存曲線
時間枠：52週間まで8週間ごと
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介入後の生存患者の割合
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52週間まで8週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LAD Williams、University of the West Indies, Mona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。