Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trisiarczek dibenzylu (GWINEAHEN WEED) na raka IV stopnia

3 października 2019 zaktualizowane przez: The University of The West Indies

Zastosowanie trisiarczku dibenzylu jako środka chemioterapeutycznego w czwartym stadium raka piersi, prostaty, szyjki macicy i okrężnicy

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu trisiarczku dibenzylu (substancji czynnej zawartej w perliczce) w połączeniu u pacjentów z rakiem piersi, prostaty, szyjki macicy i okrężnicy w czwartym stadium.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było wiele twierdzeń o wartości ziela perliczki w leczeniu różnych nowotworów. Preparat jest łatwo dostępny i stosowany lokalnie. Zespół proponuje zweryfikowanie badań przeprowadzonych na nowotworowych liniach komórkowych poprzez przeprowadzenie badania klinicznego w celu określenia korzyści klinicznych w zaawansowanych i przerzutowych nowotworach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Horace Fletcher, MBBS/DM

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gilian Wharfe, MBBS/DM

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: powyżej 12 lat.
  • Udokumentowane histologiczne dowody raka
  • Wystawiony jako etap IV
  • Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) między 0 a 2

  • Radiologiczne potwierdzenie przerzutów za pomocą scyntygrafii kości lub zdjęcia rentgenowskiego, tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego Kryteria wykluczenia

    • Etapy raka mniejsze niż etap 4
    • Kobiety w ciąży
    • Dzieci 0 - 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV stadium raka piersi
Rak piersi w stadium IV: Kapsułki z trisiarczkiem dibenzylu (20 mg raz na dobę)/6 miesięcy
Lek: Kapsułki trisiarczku dibenzylu
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułki z ziela perliczki
Lek: Placebo raka piersi w stadium IV
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: IV stadium raka jelita grubego
Rak okrężnicy w stadium IV: Kapsułki z trisiarczkiem dibenzylu (20 mg jedna dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Kapsułki trisiarczku dibenzylu
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułki z ziela perliczki
Lek: Etap IV: rak jelita grubego Placebo
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: IV stadium raka szyjki macicy
Rak szyjki macicy w stadium IV: Kapsułki z trisiarczkiem dibenzylu (20 mg raz na dobę) przez 6 miesięcy
Lek: Kapsułki trisiarczku dibenzylu
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułki z ziela perliczki
Lek: Placebo w stadium IV raka szyjki macicy
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Rak prostaty IV stadium
Rak gruczołu krokowego w stadium IV: Kapsułki trisiarczku dibenzylu (20 mg raz na dobę) przez 6 miesięcy
Lek: Kapsułki trisiarczku dibenzylu
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Kapsułki z ziela perliczki
Lek: Rak prostaty Placebo
20 mg raz na dobę przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak prostaty
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
50% zmiana odpowiedzi na antygen swoisty dla prostaty (PSA)
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Rak piersi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Zmiany wielkości legionów przerzutowych
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Rak jelita grubego
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
50% zmiana antygenu rakowo-płodowego (CEA)
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Rak szyjki macicy
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
50% zmiana czynności nerek (wydajność nerek)
Co 8 tygodni do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czerwonych krwinek hemoglobiny
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Krew - liczba czerwonych krwinek hemoglobiny w gramach / decylitr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Testy płytek krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Krew; liczba płytek krwi na mikrolitr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Testy mocznika we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Azot mocznikowy we krwi
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Kreatynina we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Ilość kreatyniny we krwi
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Elektrolity krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Ilość elektrolitów we krwi
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Wapń we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Ilość wapnia we krwi
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Fosfor we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Ilość fosforu we krwi
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Test protrombiny
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Czas protrombinowy we krwi (PT).
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Częściowy test protrombiny
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT).
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Badanie krwinek białych
Ramy czasowe: co 8 tygodni do 52 tygodni
liczba białych krwinek na mikrolitr
co 8 tygodni do 52 tygodni
Tomografia komputerowa (CT).
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Wyjściowy skan miednicy i poziom przerzutów określony ilościowo przez jednego radiologa.
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Scyntygrafia jądrowa kości
Ramy czasowe: co 8 tygodni do 52 tygodni
Scyntygrafia kości lub zdjęcie rentgenowskie w celu wykazania liczby i miejsca odnotowanych przerzutów
co 8 tygodni do 52 tygodni
Bezpośredni test bilirubiny
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Bilirubina bezpośrednia, mmol na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Pośredni test bilirubiny
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Bilirubina pośrednia mmol na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Test poziomu fosforanów alkalicznych (ALP)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Ilość enzymu fosforanu alkalicznego w jednostkach krwi na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Test aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Poziom enzymów aminotransferazy asparaginianowej w jednostkach krwi na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Test gamma-glutamylotransferazy
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Poziom jednostek gamma-glutamylotransferazy na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Test dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Poziom jednostek dehydrogenazy mleczanowej na litr
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Oddychanie
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Liczba oddechów na minutę
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Pomiar temperatury
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Temperatura; stopni Celsjusza
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Puls
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Uderzeń tętna na minutę
Co 8 tygodni do 52 tygodni
Krzywe przeżycia raka
Ramy czasowe: Co 8 tygodni do 52 tygodni
Odsetek pacjentów żyjących po zastosowaniu interwencji
Co 8 tygodni do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: LAD Williams, University of the West Indies, mona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECP 250 - 15/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi IV stopnia

Badania kliniczne na Kapsułki trisiarczku dibenzylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj