二苄基三硫化物 (GUINEEAHEN WEED) 用于 IV 期癌症
2019年10月3日 更新者：The University of The West Indies
二苄基三硫化物作为乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌和结肠癌四期化疗剂的用途
正在进行这项研究，以发现二苄基三硫化物（珍珠鸡草中的活性成分）与乳腺癌、前列腺癌、子宫颈癌和结肠癌四期癌症患者联合使用的效果。
研究概览
地位
未知
详细说明
珍珠鸡杂草在治疗不同癌症方面的价值有很多说法。
该制剂很容易获得并在当地使用。
该团队建议通过进行临床试验来验证对癌细胞系所做的研究，以确定晚期和转移性癌症的临床益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Horace Fletcher, MBBS/DM
- 电话号码：876 927 1145
- 邮箱：horace.fletcher@uwimona.edu.jm
研究联系人备份
- 姓名：Gilian Wharfe, MBBS/DM
- 电话号码：876.927.1410
- 邮箱：gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
学习地点
-
-
-
Kingston、牙买加
- 招聘中
- Faculty of Medial Sciences
-
接触：
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- 电话号码：876.927.1145
- 邮箱：horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
接触：
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- 电话号码：876.977.3942
- 邮箱：gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：大于 12 岁。
- 癌症的组织学证据
- 分期为 IV 期
- 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态介于 0 和 2 之间
通过骨扫描或 X 射线、CT 和/或 MRI 扫描对转移进行放射学确认
- 癌症分期低于第 4 期
- 孕妇
- 0 - 12 岁儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳腺癌第四期
IV期乳腺癌：二苄基三硫化物胶囊（20mg，每日一次）/6个月
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每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
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实验性的：结肠癌第四期
IV 期结肠癌：二苄基三硫化物胶囊（20 毫克，每天一粒，持续 6 个月
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每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
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实验性的：宫颈癌第四期
IV 期宫颈癌：二苄基三硫化物胶囊（20 毫克，每日一次），持续 6 个月
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每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
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实验性的：前列腺癌 IV 期
IV 期前列腺癌：二苄基三硫化物胶囊（20 毫克，每日一次），持续 6 个月
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每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
每天一次 20 毫克，持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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前列腺特异性抗原反应 (PSA) 发生 50% 的变化
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每 8 周一次，最多 52 周
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乳腺癌
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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转移军团大小的变化
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每 8 周一次，最多 52 周
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结肠癌
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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癌胚抗原 (CEA) 变化 50%
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每 8 周一次，最多 52 周
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宫颈癌
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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肾功能（肾输出量）改变 50%
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每 8 周一次，最多 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白红细胞测试
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血液 - 血红蛋白红细胞计数克/分升
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每 8 周一次，最多 52 周
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血小板测试
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血;每微升血小板计数
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每 8 周一次，最多 52 周
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血尿素测试
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血尿素氮
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每 8 周一次，最多 52 周
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血肌酐
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血液中的肌酐含量
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每 8 周一次，最多 52 周
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血液电解质
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血液中的电解质含量
|
每 8 周一次，最多 52 周
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血钙
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血液中的钙含量
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每 8 周一次，最多 52 周
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血磷
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
|
血液中的磷含量
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每 8 周一次，最多 52 周
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凝血酶原试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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血液凝血酶原时间 (PT)。
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每 8 周一次，最多 52 周
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部分凝血酶原试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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部分凝血活酶时间（PTT）。
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每 8 周一次，最多 52 周
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白细胞测试
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每微升白细胞计数
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每 8 周一次，最多 52 周
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计算机断层扫描 (CT) 扫描
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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骨盆基线扫描和由单个放射科医生量化的转移水平。
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每 8 周一次，最多 52 周
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核骨显像
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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骨闪烁扫描或 X 光检查以显示转移的数量和部位
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每 8 周一次，最多 52 周
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胆红素直接试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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直接胆红素，毫摩尔每升
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每 8 周一次，最多 52 周
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胆红素间接试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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间接胆红素 mmol/L
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每 8 周一次，最多 52 周
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碱性磷酸盐水平测试（ALP）
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每升血液单位中的碱性磷酸酶含量
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每 8 周一次，最多 52 周
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天冬氨酸转氨酶检测
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每升血液单位中天冬氨酸氨基转移酶的水平
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每 8 周一次，最多 52 周
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Γ-谷氨酰转移酶试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每升γ-谷氨酰转移酶单位的水平
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每 8 周一次，最多 52 周
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乳酸脱氢酶试验
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每升乳酸脱氢酶单位水平
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每 8 周一次，最多 52 周
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呼吸
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每分钟呼吸次数
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每 8 周一次，最多 52 周
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温度测量
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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温度;摄氏度
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每 8 周一次，最多 52 周
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脉冲
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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每分钟脉搏跳动
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每 8 周一次，最多 52 周
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癌症生存曲线
大体时间：每 8 周一次，最多 52 周
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实施干预后存活的患者比例
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每 8 周一次，最多 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LAD Williams、University of the West Indies, mona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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