IV기 암에 대한 디벤질 트리설파이드(GUINEAHEN WEED)
2019년 10월 3일 업데이트: The University of The West Indies
유방암, 전립선암, 자궁경부암 및 결장암의 4기 암에서 화학요법제로 디벤질 트리설파이드의 사용
이 연구는 유방암, 전립선암, 자궁경부암 및 결장암의 4기 암 환자에서 Dibenzyl Trisulphide(Guinea Hen Weed의 활성 성분과 함께 사용)의 효과를 찾기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
다양한 암 치료에서 기니 암탉 잡초의 가치에 대한 많은 주장이 있었습니다.
이 준비물은 쉽게 구할 수 있으며 현지에서 사용됩니다.
팀은 진행성 및 전이성 암에서 임상적 이점을 결정하기 위한 임상 시험을 수행하여 암 세포주에서 수행된 연구를 검증할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Horace Fletcher, MBBS/DM
- 전화번호: 876 927 1145
- 이메일: horace.fletcher@uwimona.edu.jm
연구 연락처 백업
- 이름: Gilian Wharfe, MBBS/DM
- 전화번호: 876.927.1410
- 이메일: gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
연구 장소
-
-
-
Kingston, 자메이카
- 모병
- Faculty of Medial Sciences
-
연락하다:
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- 전화번호: 876.927.1145
- 이메일: horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
연락하다:
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- 전화번호: 876.977.3942
- 이메일: gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 12세 이상.
- 문서화된 암의 조직학적 증거
- 4기로 진행
- 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0~2 사이
뼈 스캔 또는 X선, CT 및/또는 MRI 스캔을 통한 전이의 방사선학적 확인 제외 기준
- 4기 미만의 암 병기
- 임산부
- 어린이 0 - 12세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유방암 4기
IV기 유방암: 디벤질 트리설파이드 캡슐(20mg 1일 1회)/6개월
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6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
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실험적: 결장암 4기
4기 결장암:디벤질 트리설파이드 캡슐(6개월 동안 매일 20mg
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6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
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실험적: 자궁경부암 4기
자궁경부의 IV기 암: 6개월 동안 디벤질 트리설파이드 캡슐(20mg 1일 1회)
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6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
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|
실험적: 전립선암 IV기
4기 전립선암:6개월 동안 디벤질 트리설파이드 캡슐(20mg 1일 1회)
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6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
6개월 동안 하루에 한 번 20mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암
기간: 최대 52주까지 8주마다
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전립선 특이 항원 반응(PSA)의 50% 변화
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최대 52주까지 8주마다
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유방암
기간: 최대 52주까지 8주마다
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전이성 군단의 크기 변화
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최대 52주까지 8주마다
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대장 암
기간: 최대 52주까지 8주마다
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CEA(Carcinoembryonic Antigen)의 50% 변화
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최대 52주까지 8주마다
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자궁 경부암
기간: 최대 52주까지 8주마다
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신장 기능의 50% 변화(신장 출력)
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최대 52주까지 8주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 적혈구 검사
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈액 - 헤모글로빈 적혈구 수 그램/데시리터
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8주마다 최대 52주까지
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혈소판 검사
기간: 8주마다 최대 52주까지
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피의; 마이크로리터당 혈소판 수
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8주마다 최대 52주까지
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혈액 요소 검사
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈액요소질소
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8주마다 최대 52주까지
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혈액 크레아티닌
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈액 내 크레아티닌 양
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8주마다 최대 52주까지
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혈액 전해질
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈액 내 전해질의 양
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8주마다 최대 52주까지
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혈액 칼슘
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈중 칼슘의 양
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8주마다 최대 52주까지
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혈액 인
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈중 인의 양
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8주마다 최대 52주까지
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프로트롬빈 테스트
기간: 8주마다 최대 52주까지
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혈액 프로트롬빈 시간(PT).
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8주마다 최대 52주까지
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부분 프로트롬빈 검사
기간: 8주마다 최대 52주까지
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부분 트롬보플라스틴 시간(PTT).
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8주마다 최대 52주까지
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백혈구 검사
기간: 최대 52주까지 8주마다
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마이크로리터당 백혈구 수
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최대 52주까지 8주마다
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컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
기간: 최대 52주까지 8주마다
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단일 방사선 전문의가 정량화한 골반 기준선 스캔 및 전이 수준.
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최대 52주까지 8주마다
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핵골 신티그라피
기간: 최대 52주까지 8주마다
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기록된 전이의 수와 부위를 보여주는 뼈 신티그라피 또는 X-레이
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최대 52주까지 8주마다
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빌리루빈 직접 검사
기간: 최대 52주까지 8주마다
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직접 빌리루빈, 리터당 밀리몰
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최대 52주까지 8주마다
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빌리루빈 간접 검사
기간: 최대 52주까지 8주마다
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리터당 빌리루빈 간접 mmol
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최대 52주까지 8주마다
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알칼리 인산염 수치 테스트(ALP)
기간: 최대 52주까지 8주마다
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리터당 혈액 단위의 알칼리성 인산염 효소의 양
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최대 52주까지 8주마다
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Aspartate Aminotransferase 테스트
기간: 최대 52주까지 8주마다
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리터당 혈액 단위의 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 효소 수준
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최대 52주까지 8주마다
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감마-글루타밀 전이효소 검사
기간: 최대 52주까지 8주마다
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리터당 감마-글루타밀 전이효소 단위의 수준
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최대 52주까지 8주마다
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젖산탈수소효소 검사
기간: 최대 52주까지 8주마다
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리터당 젖산 탈수소 효소 단위 수준
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최대 52주까지 8주마다
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호흡
기간: 최대 52주까지 8주마다
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분당 호흡 수
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최대 52주까지 8주마다
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온도 측정
기간: 최대 52주까지 8주마다
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온도; 섭씨
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최대 52주까지 8주마다
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맥박
기간: 최대 52주까지 8주마다
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분당 맥박수
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최대 52주까지 8주마다
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암 생존 곡선
기간: 최대 52주까지 8주마다
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개입 투여 후 살아있는 환자의 비율
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최대 52주까지 8주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LAD Williams, University of the West Indies, mona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IV기 유방암에 대한 임상 시험
-
University of TartuTartu University Hospital; Estonian Science Foundation모병
디벤질 삼황화물 캡슐에 대한 임상 시험
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한