Trisulfuro de dibencilo (HIERBA DE GUINEAHEN) para el cáncer en etapa IV
3 de octubre de 2019 actualizado por: The University of The West Indies
Uso de trisulfuro de dibencilo como agente quimioterapéutico en cáncer de mama, próstata, cuello uterino y colon en etapa cuatro
Este estudio se está realizando para encontrar el efecto del trisulfuro de dibencilo (ingrediente activo en Guinea Hen Weed en combinación en pacientes con cáncer de mama, próstata, cuello uterino y colon en etapa cuatro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Ha habido muchas afirmaciones sobre el valor de la hierba de gallina de Guinea en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer.
La preparación está fácilmente disponible y se usa localmente.
El equipo propone validar los estudios realizados en líneas de células cancerosas mediante la realización de un ensayo clínico para determinar el beneficio clínico en cánceres avanzados y metastásicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kingston, Jamaica
- Reclutamiento
- Faculty of Medial Sciences
-
Contacto:
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- Número de teléfono: 876.927.1145
- Correo electrónico: horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
Contacto:
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- Número de teléfono: 876.977.3942
- Correo electrónico: gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Mayor de 12 años.
- Evidencia histológica documentada de cáncer
- Estadificado como estadio IV
- Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de entre 0 y 2
Confirmación radiológica de metástasis con gammagrafía ósea o rayos X, tomografía computarizada y/o resonancia magnética Criterios de exclusión
- Etapas del cáncer menores que la etapa 4
- Mujeres embarazadas
- Niños 0 - 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Etapa IV del cáncer de mama
Cáncer de mama en estadio IV: cápsulas de trisulfuro de dibencilo (20 mg una vez al día)/6 meses
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20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
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Experimental: Cáncer de Colon Etapa IV
Cáncer de colon en estadio IV: Cápsulas de trisulfuro de dibencilo (20 mg una vez al día durante 6 meses
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20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
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Experimental: Cáncer de cuello uterino en estadio IV
Cáncer de cuello uterino en estadio IV: cápsulas de trisulfuro de dibencilo (20 mg una vez al día) durante 6 meses
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20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
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Experimental: Cáncer de próstata Etapa IV
Cáncer de próstata en estadio IV: cápsulas de trisulfuro de dibencilo (20 mg una vez al día) durante 6 meses
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20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
20 mg una vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cancer de prostata
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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50% de cambio en la respuesta del antígeno prostático específico (PSA)
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cáncer de mama
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cambios en el tamaño de las legiones metastásicas
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cáncer de colon
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cambio del 50% en el antígeno carcinoembrionario (CEA)
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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50% de cambio en la función renal (Gasto renal)
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de glóbulos rojos de hemoglobina
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Sangre - hemoglobina recuento de glóbulos rojos gramos/decilitro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Pruebas de plaquetas en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Sangre; recuento de plaquetas por microlitro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Pruebas de urea en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Nitrógeno ureico en sangre
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Creatinina en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cantidad de creatinina en la sangre
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Electrolitos en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cantidad de electrolitos en la sangre.
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Calcio en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cantidad de calcio en la sangre
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Fósforo en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
|
Cantidad de fósforo en la sangre
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de protrombina
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Tiempo de protrombina en sangre (PT).
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de protrombina parcial
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Tiempo parcial de tromboplastina (PTT).
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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recuento de glóbulos blancos por microlitro
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cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Exploración por tomografía computarizada (TC)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Exploración basal de pelvis y nivel de metástasis cuantificado por un único radiólogo.
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Gammagrafía ósea nuclear
Periodo de tiempo: cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Una gammagrafía ósea o una radiografía para mostrar el número y el sitio de las metástasis observadas
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cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Bilirrubina directa, mmol por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba indirecta de bilirrubina
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Bilirrubina indirecta mmol por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de nivel de fosfato alcalino (ALP)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Cantidad de enzima fosfato alcalino en unidades de sangre por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Nivel de las enzimas aspartato aminotransferasa en las unidades de sangre por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Nivel de unidades de gamma-glutamil transferasa por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Prueba de lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Nivel de unidades de lactato deshidrogenasa por litro
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Respiración
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Número de respiraciones por minuto
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Medición de temperatura
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Temperatura; grados centígrados
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Legumbres
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Latidos de pulso por minuto
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Curvas de supervivencia del cáncer
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Proporción de pacientes vivos después de la administración de la intervención
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Cada 8 semanas hasta las 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAD Williams, University of the West Indies, Mona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECP 250 - 15/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .