Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дибензилтрисульфид (морская трава) при раке IV стадии

3 октября 2019 г. обновлено: The University of The West Indies

Использование дибензилтрисульфида в качестве химиотерапевтического агента при четвертой стадии рака молочной железы, предстательной железы, шейки матки и толстой кишки

Это исследование проводится, чтобы выяснить влияние дибензилтрисульфида (активного ингредиента сорняка мейской курицы в комбинации на пациентов с четвертой стадией рака молочной железы, предстательной железы, шейки матки и толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было много заявлений о ценности сорняков цесарки при лечении различных видов рака. Препарат легко доступен и используется локально. Команда предлагает подтвердить исследования, проведенные на линиях раковых клеток, проведя клиническое испытание, чтобы определить клиническую пользу при распространенном и метастатическом раке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

104

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Ямайка
      • Kingston, Ямайка
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medial Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: старше 12 лет.
  • Документированные гистологические доказательства рака
  • Постановка как этап IV
  • Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Статус производительности от 0 до 2

  • Рентгенологическое подтверждение метастазов с помощью сканирования костей или рентгенографии, КТ и/или МРТ Критерии исключения

    • Стадии рака менее 4 стадии
    • Беременные женщины
    • Дети 0 - 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рак молочной железы Стадия IV
Рак молочной железы IV стадии: капсулы дибензилтрисульфида (20 мг один раз в день)/6 месяцев
Лекарство: Капсулы с дибензилтрисульфидом
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Капсулы с гвинейской травой
Лекарство: Стадия IV Рак молочной железы Плацебо
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Рак толстой кишки Стадия IV
Рак толстой кишки IV стадии: капсулы дибензилтрисульфида (20 мг один раз в день в течение 6 месяцев).
Лекарство: Капсулы с дибензилтрисульфидом
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Капсулы с гвинейской травой
Лекарство: Стадия IV: Рак толстой кишки, плацебо
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Рак шейки матки IV стадии
Стадия IV Рак шейки матки: капсулы дибензилтрисульфида (20 мг один раз в день) в течение 6 месяцев.
Лекарство: Капсулы с дибензилтрисульфидом
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Капсулы с гвинейской травой
Лекарство: Рак шейки матки Стадия IV Плацебо
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Плацебо
Экспериментальный: Рак простаты IV стадия
Стадия IV Рак предстательной железы: капсулы дибензилтрисульфида (20 мг один раз в день) в течение 6 месяцев.
Лекарство: Капсулы с дибензилтрисульфидом
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Капсулы с гвинейской травой
Лекарство: Рак простаты Плацебо
20 мг один раз в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак простаты
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
50% изменение реакции простатического специфического антигена (PSA)
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Рак молочной железы
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Изменения в размерах метастатических легионов
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Рак толстой кишки
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
50% изменение карциноэмбрионального антигена (СЕА)
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Рак шейки матки
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
50% изменение почечной функции (почечный выброс)
Каждые 8 ​​недель до 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест гемоглобина на эритроциты
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Кровь - количество эритроцитов гемоглобина грамм/децилитр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Анализы тромбоцитов крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Кровь; количество тромбоцитов на микролитр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Анализы мочевины крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Азот мочевины крови
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Креатинин крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество креатинина в крови
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Электролиты крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество электролитов в крови
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Кальций крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество кальция в крови
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Фосфор крови
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество фосфора в крови
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Протромбиновый тест
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Протромбиновое время крови (ПВ).
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Частичный протромбиновый тест
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Частичное тромбопластиновое время (ЧТВ).
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Тест на лейкоциты
Временное ограничение: каждые 8 ​​недель до 52 недель
количество лейкоцитов на микролитр
каждые 8 ​​недель до 52 недель
Компьютерная томография (КТ) сканирование
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Исходное сканирование органов малого таза и уровень метастазов, определяемый одним рентгенологом.
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Ядерная сцинтиграфия костей
Временное ограничение: каждые 8 ​​недель до 52 недель
Сцинтиграфия костей или рентген, чтобы показать количество и местонахождение отмеченных метастазов
каждые 8 ​​недель до 52 недель
Билирубин Прямой тест
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Билирубин прямой, ммоль/л
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Билирубин Косвенный тест
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Билирубин непрямой, ммоль на литр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Тест уровня щелочного фосфата (ALP)
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество фермента щелочного фосфата в единицах крови на литр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Тест на аспартатаминотрансферазу
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Уровень фермента аспартатаминотрансферазы в единицах крови на литр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Тест на гамма-глутамилтрансферазу
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Уровень единиц гамма-глутамилтрансферазы на литр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Тест на лактатдегидрогеназу
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Уровень единиц лактатдегидрогеназы на литр
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Дыхание
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Количество вдохов в минуту
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Измерение температуры
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Температура; градусов по Цельсию
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Пульс
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Ударов пульса в минуту
Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Кривые выживания рака
Временное ограничение: Каждые 8 ​​недель до 52 недель
Доля пациентов, живущих после введения вмешательства
Каждые 8 ​​недель до 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Следователи

  • Главный следователь: LAD Williams, University of the West Indies, mona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECP 250 - 15/16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсулы с дибензилтрисульфидом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться