Trisulfure de dibenzyle (GUINEAHEN WEED) pour le cancer de stade IV
3 octobre 2019 mis à jour par: The University of The West Indies
Utilisation du trisulfure de dibenzyle comme agent chimiothérapeutique dans le cancer de stade quatre du sein, de la prostate, du col de l'utérus et du côlon
Cette étude est en cours pour découvrir l'effet du trisulfure de dibenzyle (ingrédient actif de la poule de Guinée en combinaison chez des patients atteints d'un cancer de stade quatre du sein, de la prostate, du col de l'utérus et du côlon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il y a eu de nombreuses allégations sur la valeur de la poule de Guinée dans le traitement de différents cancers.
La préparation est facilement disponible et utilisée localement.
L'équipe propose de valider les études réalisées sur les lignées cellulaires cancéreuses en menant un essai clinique pour déterminer le bénéfice clinique dans les cancers avancés et métastatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kingston, Jamaïque
- Recrutement
- Faculty of Medial Sciences
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Contact:
- Horace Fletcher, MBBS/DM
- Numéro de téléphone: 876.927.1145
- E-mail: horace.fletcher@uwimona.edu.jm
-
Contact:
- Gilian Wharfe, MBBS/DM
- Numéro de téléphone: 876.977.3942
- E-mail: gilian.wharfe@uwimona.edu.jm
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Plus de 12 ans.
- Preuve histologique documentée de cancer
- Mise en scène comme stade IV
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) compris entre 0 et 2
Confirmation radiologique des métastases par scintigraphie osseuse ou radiographie, scanner et/ou IRM Critères d'exclusion
- Stades du cancer inférieurs au stade 4
- Femmes enceintes
- Enfants 0 - 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cancer du sein stade IV
Cancer du sein de stade IV : gélules de trisulfure de dibenzyle (20 mg une fois par jour)/6 mois
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20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Cancer du côlon stade IV
Cancer du côlon de stade IV : capsules de trisulfure de dibenzyle (20 mg une fois par jour pendant 6 mois
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20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Cancer du col de l'utérus stade IV
Cancer du col de l'utérus de stade IV : gélules de trisulfure de dibenzyle (20 mg une fois par jour) pendant 6 mois
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20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Cancer de la Prostate Stade IV
Cancer de la prostate de stade IV : gélules de trisulfure de dibenzyle (20 mg une fois par jour) pendant 6 mois
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20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
20 mg une fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cancer de la prostate
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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50 % de changement dans la réponse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Cancer du sein
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Modifications de la taille des légions métastatiques
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Cancer du colon
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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50 % de changement dans l'antigène carcinoembryonnaire (CEA)
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Cancer du col de l'utérus
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Modification de 50 % de la fonction rénale (débit rénal)
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'hémoglobine des globules rouges
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Sang - nombre de globules rouges d'hémoglobine en grammes/décilitre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Tests de plaquettes sanguines
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Du sang; nombre de plaquettes par microlitre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Tests d'urée sanguine
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Urée sanguine
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Créatinine sanguine
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Quantité de créatinine dans le sang
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Électrolytes sanguins
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Quantité d'électrolytes dans le sang
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Calcium sanguin
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Quantité de calcium dans le sang
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Phosphore sanguin
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Quantité de phosphore dans le sang
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de prothrombine
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Temps de prothrombine sanguine (TP).
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de prothrombine partielle
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Temps de thromboplastine partielle (PTT).
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de globules blancs
Délai: toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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nombre de globules blancs par microlitre
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toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Tomodensitométrie (TDM)
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Un scanner pelvien de base et un niveau de métastases quantifié par un seul radiologue.
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Scintigraphie osseuse nucléaire
Délai: toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Une scintigraphie osseuse ou une radiographie pour montrer le nombre et le site des métastases notées
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toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test direct de bilirubine
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Bilirubine directe, mmol par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test indirect de bilirubine
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Bilirubine indirecte mmol par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de niveau de phosphate alcalin (ALP)
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Quantité d'enzyme phosphate alcalin en unités sanguines par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test d'aspartate aminotransférase
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Niveau des enzymes aspartate aminotransférase dans le sang unités par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de gamma-glutamyl transférase
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Niveau des unités de gamma-glutamyl transférase par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Test de lactate déshydrogénase
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Niveau d'unités de lactate déshydrogénase par litre
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Respiration
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Nombre de respirations par minute
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Mesure de température
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Température; degrés centigrades
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Impulsion
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Pouls-battements par minute
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Courbes de survie au cancer
Délai: Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Proportion de patients vivants après l'administration de l'intervention
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Toutes les 8 semaines jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LAD Williams, University of the West Indies, mona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECP 250 - 15/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .