Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dibenzyltrisulfid (GUINEAHEN WEED) til fase IV kræft

3. oktober 2019 opdateret af: The University of The West Indies

Anvendelse af dibenzyltrisulfid som et kemoterapeutisk middel i fase fire kræft i bryst, prostata, livmoderhals og tyktarm

Denne undersøgelse udføres for at finde virkningen af ​​dibenzyltrisulfid (aktiv ingrediens i Guinea Hen Weed i kombination hos patienter med fase fire cancer i bryst, prostata, livmoderhals og tyktarm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange påstande om værdien af ​​guineahøne-ukrudt i behandlingen af ​​forskellige kræftformer. Præparatet er let tilgængeligt og bruges lokalt. Holdet foreslår at validere undersøgelserne udført på cancercellelinjer ved at udføre et klinisk forsøg for at bestemme den kliniske fordel ved fremskredne og metastatiske cancere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Over 12 år.
  • Dokumenteret histologisk bevis for kræft
  • Iscenesat som etape IV
  • Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på mellem 0 og 2

  • Radiologisk bekræftelse af metastaser med knoglescanning eller røntgen, CT og/eller MR-skanning Eksklusionskriterier

    • Kræftstadier mindre end stadier 4
    • Gravid kvinde
    • Børn 0 - 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brystkræft Stadium IV
Stadie IV brystkræft: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt)/6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Stadie IV brystkræft placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Tyktarmskræft Stadium IV
Fase IV tyktarmskræft: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én dagligt i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Fase IV: Colon Cancer Placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Livmoderhalskræft Stadium IV
Stadium IV Kræft i livmoderhalsen: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt) i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Livmoderhalskræft Stadium IV Placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Kræft i prostata Stadium IV
Trin IV Prostatacancer: Dibenzyltrisulfidkapsler (20 mg én gang dagligt) i 6 måneder
Medicin: Dibenzyltrisulfidkapsler
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Guineahen Weed kapsler
Medicin: Kræft i prostata placebo
20 mg én gang dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostatakræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i den prostataspecifikke antigenrespons (PSA)
Hver 8. uge op til 52 uger
Brystkræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Ændringer i størrelsen af ​​de metastatiske legioner
Hver 8. uge op til 52 uger
Tyktarmskræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i det carcinoembryonale antigen (CEA)
Hver 8. uge op til 52 uger
Livmoderhalskræft
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
50 % ændring i nyrefunktionen (nyreproduktion)
Hver 8. uge op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin røde blodlegemer test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod - hæmoglobin røde blodlegemer gram/deciliter
Hver 8. uge op til 52 uger
Blodpladeprøver
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod; trombocyttal pr. mikroliter
Hver 8. uge op til 52 uger
Urinstofprøver i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blod Urea Nitrogen
Hver 8. uge op til 52 uger
Kreatinin i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​kreatinin i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Blod elektrolytter
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​elektrolytter i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Blod Calcium
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​calcium i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Fosfor i blodet
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​fosfor i blodet
Hver 8. uge op til 52 uger
Protrombin test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Blodprotrombintid (PT).
Hver 8. uge op til 52 uger
Delvis protrombintest
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Partiel tromboplastintid (PTT).
Hver 8. uge op til 52 uger
Test af hvide blodlegemer
Tidsramme: hver 8. uge op til 52 uger
antal hvide blodlegemer pr. mikroliter
hver 8. uge op til 52 uger
Computertomografi (CT) scanning
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
En baseline-scanning af bækkenet og niveauet af metastaser kvantificeret af en enkelt radiolog.
Hver 8. uge op til 52 uger
Nuklear knoglescintigrafi
Tidsramme: hver 8. uge op til 52 uger
En knoglescintigrafi eller røntgen for at vise antallet og stedet for noterede metastaser
hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin direkte test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin direkte, mmol pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin Indirekte test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Bilirubin indirekte mmol pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Alkalisk fosfatniveau test (ALP)
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Mængden af ​​alkalisk fosfatenzym i blodenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Aspartat Aminotransferase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveauet af aspartataminotransferase-enzymer i blodenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Gamma-glutamyl transferase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveau af gamma-glutamyl transferase-enheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Lactat dehydrogenase test
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Niveau af laktatdehydrogenaseenheder pr. liter
Hver 8. uge op til 52 uger
Respiration
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Antal vejrtrækninger pr. minut
Hver 8. uge op til 52 uger
Temperaturmåling
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Temperatur; grader celsius
Hver 8. uge op til 52 uger
Puls
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Pulsslag i minuttet
Hver 8. uge op til 52 uger
Kræftoverlevelseskurver
Tidsramme: Hver 8. uge op til 52 uger
Andel af patienter i live efter administration af intervention
Hver 8. uge op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECP 250 - 15/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IV brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner