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Dibenzyl Trisulphide (GUINEAHEN WEED) per il cancro allo stadio IV

3 ottobre 2019 aggiornato da: The University of The West Indies

Uso del dibenzil trisolfuro come agente chemioterapico nel cancro al seno, alla prostata, alla cervice e al colon in stadio quattro

Questo studio è stato condotto per trovare l'effetto di Dibenzyl Trisulphide (ingrediente attivo in Guinea Hen Weed in combinazione in pazienti con cancro al seno, prostata, cervice e colon in stadio quattro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono state molte affermazioni sul valore dell'erba di faraona nel trattamento di diversi tipi di cancro. La preparazione è prontamente disponibile e utilizzata localmente. Il team propone di convalidare gli studi condotti sulle linee cellulari tumorali conducendo una sperimentazione clinica per determinare il beneficio clinico nei tumori avanzati e metastatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: maggiore di 12 anni.
  • Prove istologiche documentate di cancro
  • Messo in scena come stadio IV
  • Performance Status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) compreso tra 0 e 2

  • Conferma radiologica di metastasi con scintigrafia ossea o raggi X, TC e/o risonanza magnetica Criteri di esclusione

    • Stadi del cancro inferiori allo stadio 4
    • Donne incinte
    • Bambini 0 - 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stadio del cancro al seno IV
Cancro al seno in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno)/6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Placebo del cancro al seno in stadio IV
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Stadio del cancro al colon IV
Cancro al colon in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una al giorno per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Stadio IV: cancro al colon placebo
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Stadio del cancro cervicale IV
Cancro della cervice allo stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno) per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Placebo di stadio IV del cancro cervicale
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Cancro della prostata Stadio IV
Cancro alla prostata in stadio IV: capsule di trisolfuro dibenzile (20 mg una volta al giorno) per 6 mesi
Droga: Capsule di dibenziltrisolfuro
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Capsule di Guineahen Weed
Droga: Cancro della prostata Placebo
20 mg una volta al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro alla prostata
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
50% di variazione della risposta all'antigene specifico della prostata (PSA)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro al seno
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cambiamenti nelle dimensioni delle legioni metastatiche
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro al colon
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
50% di variazione dell'antigene carcinoembrionale (CEA)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Cancro cervicale
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Modifica del 50% della funzionalità renale (gittata renale)
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'emoglobina eritrocitaria
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Sangue - emoglobina conta dei globuli rossi grammi/decilitro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test delle piastrine nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Sangue; conta piastrinica per microlitro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dell'urea nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Azoto ureico nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Creatinina nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di creatinina nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Elettroliti del sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di elettroliti nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Calcio nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di calcio nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Fosforo sanguigno
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di fosforo nel sangue
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della protrombina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Tempo di protrombina ematica (PT).
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test parziale della protrombina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Tempo di tromboplastina parziale (PTT).
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dei globuli bianchi
Lasso di tempo: ogni 8 settimane fino a 52 settimane
conta dei globuli bianchi per microlitro
ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Scansione di tomografia computerizzata (CT).
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Una scansione basale del bacino e il livello di metastasi quantificato da un singolo radiologo.
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Scintigrafia ossea nucleare
Lasso di tempo: ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Una scintigrafia ossea o una radiografia per mostrare il numero e la sede delle metastasi rilevate
ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della bilirubina diretta
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Bilirubina diretta, mmol per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test indiretto della bilirubina
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Bilirubina indiretta mmol per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test del livello di fosfato alcalino (ALP)
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Quantità di enzima fosfato alcalino in unità di sangue per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test dell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello degli enzimi dell'aspartato aminotransferasi nelle unità di sangue per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della gamma-glutamil transferasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello delle unità di gamma-glutamil transferasi per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Test della lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Livello di unità di lattato deidrogenasi per litro
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Respirazione
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Numero di respiri al minuto
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Misura della temperatura
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Temperatura; gradi centigradi
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Polso
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Pulsazioni al minuto
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Curve di sopravvivenza al cancro
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane fino a 52 settimane
Proporzione di pazienti vivi dopo la somministrazione dell'intervento
Ogni 8 settimane fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Investigatori

  • Investigatore principale: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECP 250 - 15/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in stadio IV

Prove cliniche su Capsule di dibenziltrisolfuro

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