Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dibenzyl Trisulfide (GUINEAHEN WEED) voor stadium IV kanker

3 oktober 2019 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Gebruik van dibenzyltrisulfide als chemotherapeutisch middel bij stadium vier kanker van de borst, prostaat, baarmoederhals en dikke darm

Deze studie wordt gedaan om het effect te vinden van Dibenzyl Trisulfide (actieve ingrediënt in Guinea Hen Weed in combinatie bij patiënten met stadium vier kanker van de borst, prostaat, baarmoederhals en dikke darm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel claims geweest over de waarde van cavia-wiet bij de behandeling van verschillende vormen van kanker. Het preparaat is direct verkrijgbaar en wordt plaatselijk gebruikt. Het team stelt voor om de onderzoeken naar kankercellijnen te valideren door een klinische proef uit te voeren om het klinische voordeel bij gevorderde en uitgezaaide kankers te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ouder dan 12 jaar.
  • Gedocumenteerd histologisch bewijs van kanker
  • Geënsceneerd als stadium IV
  • Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) tussen 0 en 2

  • Radiologische bevestiging van metastasen met botscan of röntgenfoto, CT- en/of MRI-scan Uitsluitingscriteria

    • Kankerstadia minder dan stadium 4
    • Zwangere vrouw
    • Kinderen van 0 - 12 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstkanker stadium IV
Borstkanker stadium IV: Dibenzyltrisulfide capsules (20 mg eenmaal daags)/6 maanden
Geneesmiddel: Dibenzyltrisulfide-capsules
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Caviane Wiet capsules
Geneesmiddel: Stadium IV Borstkanker Placebo
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Darmkanker stadium IV
Stadium IV darmkanker: Dibenzyltrisulfide-capsules (20 mg één per dag gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Dibenzyltrisulfide-capsules
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Caviane Wiet capsules
Geneesmiddel: Stadium IV: Placebo voor darmkanker
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Baarmoederhalskanker stadium IV
Stadium IV Kanker van de Baarmoederhals: Dibenzyl trisulfide capsules (20 mg eenmaal daags) gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Dibenzyltrisulfide-capsules
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Caviane Wiet capsules
Geneesmiddel: Baarmoederhalskanker Stadium IV Placebo
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Kanker van de prostaat stadium IV
Stadium IV Prostaatkanker: Dibenzyltrisulfide-capsules (20 mg eenmaal daags) gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Dibenzyltrisulfide-capsules
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Caviane Wiet capsules
Geneesmiddel: Kanker van de Prostaat Placebo
20 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prostaatkanker
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
50% verandering in de prostaatspecifieke antigeenrespons (PSA)
Elke 8 weken tot 52 weken
Borstkanker
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Veranderingen in grootte van de uitgezaaide legioenen
Elke 8 weken tot 52 weken
Darmkanker
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
50% verandering in het carcino-embryonaal antigeen (CEA)
Elke 8 weken tot 52 weken
Baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
50% verandering in nierfunctie (nieruitvoer)
Elke 8 weken tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine rode celtest
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed - hemoglobine aantal rode bloedcellen gram/deciliter
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloedplaatjes testen
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed; aantal bloedplaatjes per microliter
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed ureum testen
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed Urea stikstof
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed Creatinine
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Hoeveelheid creatinine in het bloed
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed elektrolyten
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Hoeveelheid elektrolyten in het bloed
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed Calcium
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Hoeveelheid calcium in het bloed
Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed fosfor
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Hoeveelheid fosfor in het bloed
Elke 8 weken tot 52 weken
Prothrombine-test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bloed protrombinetijd (PT).
Elke 8 weken tot 52 weken
Gedeeltelijke protrombinetest
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT).
Elke 8 weken tot 52 weken
Test op witte bloedcellen
Tijdsspanne: elke 8 weken tot 52 weken
aantal witte bloedcellen per microliter
elke 8 weken tot 52 weken
Computertomografie (CT)-scan
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Een basislijnscan van het bekken en het niveau van metastasen gekwantificeerd door een enkele radioloog.
Elke 8 weken tot 52 weken
Nucleaire botscintigrafie
Tijdsspanne: elke 8 weken tot 52 weken
Een botscintigrafie of röntgenfoto om het aantal en de plaats van metastasen te laten zien
elke 8 weken tot 52 weken
Bilirubine Direct-test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bilirubine direct, mmol per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Bilirubine Indirecte test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Bilirubine indirect mmol per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Alkalische fosfaat niveautest (ALP)
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Hoeveelheid alkalisch fosfaatenzym in bloedeenheden per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Aspartaat Aminotransferase-test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Niveau van de enzymen aspartaataminotransferase in de bloedeenheden per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Gamma-glutamyltransferase-test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Niveau van de Gamma-glutamyltransferase-eenheden per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Lactaatdehydrogenase-test
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Niveau lactaatdehydrogenase-eenheden per liter
Elke 8 weken tot 52 weken
Ademhaling
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Aantal ademhalingen per minuut
Elke 8 weken tot 52 weken
Temperatuurmeting
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Temperatuur; graden Celsius
Elke 8 weken tot 52 weken
Puls
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Pulsslagen per minuut
Elke 8 weken tot 52 weken
Overlevingscurven voor kanker
Tijdsspanne: Elke 8 weken tot 52 weken
Percentage patiënten dat in leven is na toediening van de interventie
Elke 8 weken tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAD Williams, University of the West Indies, Mona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECP 250 - 15/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren